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Comprimidos dispersables

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 18 años de edad: 1 comprimido de 2,5 mg al día. Si ...

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 18 años de edad: 1 comprimido de 2,5 mg al día. Si reaparece la migraña después de un alivio inicial, se puede tomar una segunda dosis (un comprimido de 2,5 mg), siempre que se deje un intervalo mínimo de cuatro (4) horas entre ambas dosis. Si no siente alivio del dolor con la primera dosis de naratriptán, no debe tomar una segunda dosis para la misma crisis y debe consultar a su médico. Dosis máxima en adultos: no se deben exceder los 5,0 mg al día (2 comprimidos de 2,5 mg al día). Dosis máxima diaria en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: 1 comprimido de 2,5 mg. El uso de naratriptán está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave. Dosis máxima diaria en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada: 1 comprimido de 2,5 mg. El uso de naratriptán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.\nEste medicamento se administra por vía oral. Saque cuidadosamente el comprimido del blíster y colóquelo sobre la lengua para su desintegración; no es necesario tomar agua. Los comprimidos dispersables se desintegran rápidamente en la boca, así que pueden ser fácilmente tragados con o sin agua. Aún si ud. experimenta señales de advertencia de una migraña inminente, debe esperar hasta que el dolor de cabeza comience antes de tomar este medicamento. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico, ya que esto aumenta las probabilidades de que se produzcan efectos adversos. Este medicamento no es para uso regular, así que tómelo sólo durante un ataque agudo de migraña.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN

Cada comprimido dispersable contiene: Naratriptán (como Naratriptán clorhidrato) 2,5 mg.

Excipientes: carbonato de calcio, almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, povidona, colorante D y C amarillo Nº 10 laca alumínica, colorante FD y C azul Nº 1 laca alumínica, esencia de Toffee dri seal polvo, esencia de menta polvo, sucralosa, talco, estearato de magnesio.

INDICACIONES: Tratamiento agudo de los ataques de migraña con o sin aura en adultos.

CONTRAINDICACIONES: Si ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. Este medicamento no debe ser usado en los siguientes casos:

• Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a naratriptán o a alguno de los excipientes de la formulación.

• Enfermedad de las arterias coronarias (por ej., angina de pecho, antecedentes de infarto al miocardio, isquemia silenciosa documentada, angina de Prinzmetal).

• Antecedentes de accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio.

• Enfermedad vascular periférica, incluyendo isquemia intestinal (síndrome isquémico intestinal)

• Hipertensión arterial no controlada.

• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <15 ml/min).

• Insuficiencia hepática grave (grado C de la clasificación Child-Pugh).

• Está contraindicada la administración simultánea de naratriptán con otros medicamentos para la migraña: ergotamina y derivados (por ej., dihidroergotamina, metisergida), otros agonistas del receptor 5-HT1 (por ej., sumatriptán, zolmitriptán). En caso de tener que hacerlo, se debe esperar al menos 24 horas entre la administración de uno u otro fármaco.

REACCIONES ADVERSAS: No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.

Dolor en el pecho, severo; pesadez, tensión o presión en el pecho o el cuello, parestesias; infección del tracto respiratorio superior; arritmias; hipertensión; bradicardia y convulsiones.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

INTERACCIONES: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Ergotamina y derivados de la ergotamina (por ej., dihidroergotamina, metisergida); otros agonistas del receptor 5-HT1 (por ej. sumatriptán, zolmitriptán); anticonceptivos orales; antidepresivos (por ej., fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina); Hypericum perforatum (Hierba de San Juan).

Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con Naratriptán. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.

- Informe a su médico si ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con naratriptán u otros triptanos (Por ej., frovatriptán) o con cualquier otra sustancia (alimentos colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.

- Informe a su médico si ud. se encuentra embarazada o amamantando.

Embarazo: no se ha determinado la seguridad de este medicamento en el embarazo humano, por lo tanto, no se recomienda su uso durante este periodo.

Lactancia: se desconoce si el naratriptán se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Uso pediátrico y en adolescentes: no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Uso geriátrico: no se recomienda el uso de este medicamento en personas mayores de 65 años.

Naratriptán sólo debe usarse cuando se haya establecido claramente el diagnóstico de migraña.

Naratriptán no debe tomarse nunca a modo de prevención antes del inicio de una crisis de migraña.

No use este medicamento para un dolor de cabeza diferente a su migraña usual.

Consulte a su médico si el dolor persiste o empeora, o si los ataques de migraña ocurren con mayor frecuencia.

Si ud. toma este medicamento de forma muy frecuente (toma repetida durante muchos días seguidos), está realizando un uso incorrecto de este medicamento, lo que puede provocar un aumento de las reacciones adversas. Además, un uso excesivo de fármacos antimigrañosos puede dar lugar a cefaleas crónicas.

Al igual que otros agonistas 5-HT1, el Naratriptán puede causar efectos cardiacos serios, por lo tanto, no use este medicamento si Ud. tiene alguna enfermedad cardiaca. Además, es altamente recomendable que el Naratriptán no sea administrado a pacientes con factores de riesgo cardiovasculares. El naratriptán, al igual que la migraña, puede producir mareos o somnolencia. Por esta razón, no es recomendable realizar tareas complejas, tales como conducir un vehículo o manejar maquinarias durante las crisis de migraña o tras la administración del Naratriptán.

Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con naratriptán, ya que el alcohol puede aumentar los mareos y somnolencia. Además, el consumo de alcohol puede empeorar la migraña o causar una nueva migraña.

Informe a su médico, si ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: enfermedades cardiovasculares o si tiene factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (por ej., hipertensión, niveles altos de colesterol, tabaquismo, obesidad, diabetes, predisposición hereditaria a enfermedades cardiovasculares); antecedentes de infarto al miocardio, angina de pecho o accidente cerebrovascular; enfermedad hepática; isquemia vascular periférica; isquemia intestinal (síndrome isquémico intestinal).

SOBREDOSIS: Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

CLASIFICACIÓN: Agente antimigrañoso.

PRESENTACIÓN

Envase venta: 2 y 10 comprimidos dispersables. Envase muestra médica: 1 comprimido dispersable.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener en su envase original a no más de 30ºC, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA.

NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA.

Versión Nº 1 08-2015

Para mayor información diríjase a:
ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR, Cía. Ltda.