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Dosis: Según prescripción médica. Vía: Oral Dosis usual: Ansiedad Un comprimido de ADAX de 0,25 o 0,5 mg por vía oral, 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada cada 3 a 4 días si es necesario; la dosis máxima es de 4 mg por día en dosis ...

Dosis: Según prescripción médica. Vía: Oral Dosis usual: Ansiedad Un comprimido de ADAX de 0,25 o 0,5 mg por vía oral, 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada cada 3 a 4 días si es necesario; la dosis máxima es de 4 mg por día en dosis divididas. Trastorno de Pánico con o sin Agorafobia Un comprimido de ADAX 0,5 mg por vía oral 3 veces al día, puede aumentar. La dosis puede ser aumentada en 1 mg/día cada 3 a 4 días. En ensayos controlados realizados para establecer la eficacia de la alprazolam en el trastorno de pánico, se utilizaron dosis en el rango de 1 a 10 mg al día. La dosis media empleada fue de aproximadamente 5 a 6 mg al día. ADAX RETARD Puede administrarse una vez al día, preferentemente en la mañana. Los comprimidos deben tomarse intactos. No se deben masticar, aplastar o romper. La dosis diaria total sugerida fluctúa entre 3 a 6 mg/día. Se debe individualizar la dosificación para un efecto benéfico máximo. Aun cuando la dosis diarias totales sugeridas administradas satisfagan las necesidades de la mayoría de los pacientes, existirán algunos pacientes que requerirán dosis por sobre 6mg/día.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN:

Cada comprimido de ADAX contiene:

Alprazolam 0,25 mg

Excipientes c.s.

Alprazolam 0,5 mg

Excipientes c.s.

Cada comprimido de ADAX RETARD contiene:

Alprazolam 1,0 mg de liberación prolongada

Excipientes c.s.

INDICACIONES:

Para el manejo de los trastornos de ansiedad; coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Tratamiento de los desórdenes de pánico con o sin agorafobia.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El mecanismo de acción de las benzodiazepinas está relacionado con el neurotransmisor inhibitorio del SNC, el ácido ?-aminobutírico (GABA). Las benzodiazepinas parecen actuar a nivel límbico, tálamico e hipotalámico, produciendo un efecto sedante, ansiolítico, hipnótico, relajante muscular, y anticonvulsivante. Las benzodiazepinas son capaces de producir depresión del SNC, que puede ir desde una sedación leve hasta el coma.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Alprazolam es una benzodiacepina con propiedades ansiolíticas, miorrelajantes y anticonvulsivantes. Sin embargo, difiere de las benzodiazepinas clásicas en virtud de la incorporación de un anillo triazol en su estructura química. También se ha informado que tiene propiedades antidepresivas, que no son características de las benzodiazepinas convencionales. El efecto antidepresivo de alprazolam puede estar relacionado con su capacidad para aumentar significativamente la latencia del sueño REM, un efecto observado con los antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoamino oxidasa y no de las benzodiazepinas clásicas.

CONTRAINDICACIONES:

No administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad a alprazolam, a cualquier benzodiazepina o a cualquier componente de la formulación. Contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Las benzodiazepinas pueden aumentar el riesgo de malformaciones congénitas cuando se administran a mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Si se utiliza durante el embarazo o si la paciente llega a embarazarse mientras toma esta droga, la paciente debe estar informada de los peligros potenciales para el feto. Debido a que el uso de estas drogas es raramente un asunto urgente, deberá evitarse su uso durante el embarazo. Se debe tener en cuenta que un niño nacido de una madre que está recibiendo benzodiazepinas puede tener algún riesgo de síntomas de abstinencia de la droga durante el periodo posterior al nacimiento. Además se han reportado problemas respiratorios y de flacidez en niños de madres que han estado recibiendo benzodiazepinas.

Lactancia: Pruebas han demostrado efectos nocivos cuando se utiliza durante la lactancia. Una alternativa a este fármaco debe ser prescrito, los pacientes deben ser advertidos de suspender la lactancia materna cuando están en tratamiento.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida.

Uso geriátrico: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Ellos exhiben concentraciones plasmáticas más altas debido a un reducido clearance de la droga comparado con el de la población más joven que recibe la misma dosis. Ladosis efectiva más baja debería utilizarse en ancianos para impedir el desarrollo de ataxia y sobresedación.

RECACCIONES ADVERSAS:

Los efectos secundarios más comunes son: sedación leve, generalmente al comienzo del tratamiento; ataxia, letargo y dificultades para hablar. La tolerancia a los efectos secundarios sedativos se desarrolla rápidamente, sin acompañarse de tolerancia al efecto ansiolítico. Se han observado efectos secundarios típicos de este tipo de medicamentos; la mayoría son leves e incluyen sensación de liviandad, debilidad, cefalea y sequedad bucal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Si alprazolam se combina con otros agentes psicotrópicos o medicamentos anticonvulsivantes, se debe tener en consideración la farmacología de los agentes a emplear, especialmente con compuestos que pueden potenciar la acción de las benzodiazepinas. Las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam, en concomitancia con otros depresores del SNC pueden producir efectos depresores aditivos del SNC o depresión respiratoria. Dentro de los medicamentos depresores del SNC encontramos psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, etanol y otros fármacos depresores del SNC. Se ha reportado aumento en las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio de imipramina y desipramina, debido a la administración concomitante de alprazolam en dosis de hasta 4 mg/día. El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los fármacos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un efecto significativo en la eliminación de alprazolam, aumentando su concentración plasmática, llegando incluso a producir la toxicidad de alprazolam. Algunas drogas que son inhibidores del CYP3A han demostrado la posible importancia clínica de esta interacción como es el caso de fluoxetina, anticonceptivos orales y propoxifeno. Otras Drogas y sustancias que han demostrado ser inhibidores del CYP3A, alterando la farmacocinética de otras benzodiazepinas que se metabolizan de manera similar a alprazolam son diltiazem, isoniazida, antibióticos macrólidos tales como la eritromicina y claritromicina, sertralina, paroxetina, ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino, y nifedipino. También se recomienda precaución durante la administración concomitante de jugo de pomelo. Otras drogas han demostrado ser inductores de CYP3A, como la carbamazepina, rifapentina, hierba de San Juan y teofilina, pueden aumentar el metabolismo de alprazolam disminuyendo los niveles plasmáticos de alprazolam.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Las reacciones de abstinencia, incluyendo convulsiones, son una consecuencia directa de la dependencia física a alprazolam. El riesgo de dependencia y su nivel de gravedad parece ser mayor en pacientes tratados con dosis superiores a 4 mg/día y durante largos periodos (más de 12 semanas). El síndrome de privación puede producirse al reducir la dosis. Por lo tanto, el retiro o reducción de dosis debe efectuarse en forma gradual. Debido a sus efectos depresores sobre el SNC, los pacientes que reciben alprazolam deben ser prevenidos de participar en ocupaciones peligrosas o actividades que requieran un estado de alerta mental importante, como manejar maquinaria o conducir vehículos. Por la misma razón, los pacientes deben ser advertidos acerca de la ingestión simultánea de alcohol y otras drogas depresoras del SNC, pues podría tener efectos aditivos. Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, pacientes con glaucoma de ángulo abierto sin tratar, pacientes obesos, de edad avanzada, y pacientes con enfermedad pulmonar grave.

SOBREDOSIFICACIONES:

Las manifestaciones de sobredosis de alprazolam incluyen somnolencia, confusión, problemas de coordinación, disminución de reflejos, coma. La muerte de algunos pacientes ha sido reportada en sobredosis de alprazolam con alguna combinación que incremente el efecto depresor del SNC. Deben ser empleadas las medidas generales de apoyo, y un lavado gástrico inmediato. Si se produce hipotensión, puede ser administrado algún vasopresor. Flumazenil, un antagonista del receptor de benzodiazepinas, está indicado para la completa o parcial reversión de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede ser usado en situaciones cuando se conoce o sospecha de una sobredosis de benzodiazepinas.

PRESENTACIONES:

ADAX: Envase con 30 comprimidos ranurados de 0,25 mg y 0,50 mg.

ADAX RETARD: Envase con 30 comprimidos de liberación prolongada de 1 mg.

AlMACENAJE:

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, almacenar a la temperatura indicada en el envase.

LABORATORIOS SAVAL, S. A.