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Tabletas efervescentes

Tabletas Lacadas 1 a 2 tabletas al día con suficiente líquido. Tabletas efervescentes 1 a 2 tabletas al día disueltas en agua.

Tabletas Lacadas 1 a 2 tabletas al día con suficiente líquido. Tabletas efervescentes 1 a 2 tabletas al día disueltas en agua.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIóN: Una TABLETA lacada o efervescente contienen vitamina B1, 15 mg; vitamina B2, 15 mg; vitamina B6, 10 mg; vitamina B12, 0,01 mg; ; nicotinamida, 50 mg; ácido pantoténico 23 mg; vitamina C, 500 mg; ácido fólico, 0.40 mg; biotina, 0.15 mg; calcio, 100 mg; magnesio, 100 mg; Zinc 10 mg

INDICACIONES: Suplemento multivitamínico indicado en estrés, fatiga, disminución de la capacidad de concentración y vigor intelectual, brinda acción energizante.

PROPIEDADES FARMACOLóGICAS

"Las funciones desarrolladas en el metabolismo celular por las vitaminas hidrosolubles del complejo B y la vitamina C son complementarias. Por ello, se recomienda la administración simultánea de estas sustancias esenciales, sobre todo en caso de enfermedades causadas por carencia vitamínica no rigurosamente definidas. BEROCCA® Performance, compensa los niveles subóptimos de aporte vitamínico que se dan en los trastornos de absorción alimentaria y contrarresta los síntomas de déficit que pueden presentarse tras un esfuerzo físico o mental o asociados a enfermedades infecciosas. El calcio es importante no solamente para el desarrollo de huesos y dientes, sino además para el metabolismo en general y para la integridad funcional de nervios y músculos. El magnesio es fundamental para activar numerosas enzimas y en interacción con el calcio, para transmitir impulsos nerviosos a los músculos, así como para regular el tono muscular. El zinc es un elemento esencial para las plantas, animales y para el hombre. El zinc es uno de los más importantes oligoelementos del cuerpo. Es necesario como componente catalítico para más de 200 enzimas y como constituyente estructural de muchas proteínas, hormonas, neuropéptidos y receptores de hormonas. En el hueso y el músculo se depositan cantidades relativamente importantes de zinc, pero estas reservas no están en equilibrio rápido con el resto del organismo. El aforo corporal de zinc fácilmente disponible parece ser pequeño y tener una tasa de consumo rápido, como la muestra la aparición casi inmediata de signos de carencia en los animales de laboratorio y el efecto inmediato sobre el crecimiento y la reparación celular.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes o excipientes.

Insuficiencia renal secera (IFG < 30 ml/min), incluyendo individuos en diálisis.

Nefrolitiasis o historia de nefrolitiasis.

Hiperoxaluria.

Hipercalcemia.

Hipercalciuria severa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

No se debe exceder la dosis indicada. Una sobredosis puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Se debe tener en cuenta la ingesta de vitaminas y minerales provenientes de otra fuente como comidas fortificadas, suplementos dietarios y medicamentos concomitantes.

Influencia en las medidas de diagnostico: la vitamina C puede inferir con pruebas de glucosa urinaria, si bien no tiene efecto en los niveles glúcidos de la sangre. La administración de vitamina C debe interrumpirse, por consiguiente, varios días antes de realizar dichas pruebas.

La vitamina C aumenta la concentración de hierro.Individuos con hemocromatosis deben evitaruna dosis mayor a 500 mg/día de vitamina C.

Individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden presentar un cuadro de anemia hemolítica con el consumo de vitamina C.

Berocca no está formulado para el tratamiento de deficiencia de vitamina B 12 producida por gastritis atrófica, desordenes del íleo, páncreas, malabsorcióngastrointestinal de vitamina B12 o deficiencia de factor intrínseco.

Pacientes con raros desordenes hereditarios de intolerancia a la galactosa no deben consumir este producto.

Pacientes con fenilcetonuria deben evitar este producto ya que contiene aspartame, el cual es una fuente de fenilalanina.

La presentación efervescente contiene sodio. Se debe tener precaución en pacientes con restricción de sodio en la dieta.

La decoloración amarilla en la orina tras la administración de BEROCCA PERFORMANCE se debe a su contenido de vitamina B2 (riboflavina).

EMBARAZO Y LACTANCIA

No hay indicios para pensar que puedan causar daños en el feto las dosis recomendadas. También puede ser tomado por las madres lactantes.

EFECTOS ADVERSOS

Los siguientes efectos adversos han sido identificados en la fase postautorización: Desórdenes gastrointestinales; diarrea náusea, vómito, dolor abdominal, constipación. Desórdenes inmunológicos; reacciones alérgicas, reacción anafiláctica, shock anafiláctico, síndrome asmático, reacciones leves a moderadas de piel, tracto respiratorio, gastrointestinal y/o sistema circulatorio. Desórdenes del sistema nervioso; cefalea, mareo, insomnio, nerviosismo.Debido a que estos efectos son reportados espontáneamente no es posible determinar su frecuencia.

INTERACCIONES

Existen efectos adversos potenciales descritos en la literatura para cada compuesto activo. Si el producto es usado en la dosis recomendada no hay interacciones específicas esperadas.

Vitamina C: Puede incrementar la toxicidad de la deferoxamina; reducir los niveles sanguíneos de ciclosporina; la vitamina C en altas dosis puede interferir con la efectividad del disulfiran y la warfarina.

Vitamina B6: La piridoxina puede aumentar el metabolismo de la levodopa (este efecto no es observado cuando existe la combinación con carbidopa).

Ácido Fólico: Puede reducir la efectividad del metotrexate en el tratamiento de leucemialinfoblástica aguday teóricamente su eficacia en otros tratamientos antineoplásicos.

El calcio magnesio y zinc usado en combinaciones polivalentes pueden reducir la absorción de las tetraciclinas, quinolonas, bisfosfonatos,levotiroxina, metildopa, micofenolato, eltrombopag. Es recomendable consumir Berocca 2 horas antes o 4 horas después de la ingesta de estos medicamentos.

Diuréticos: Los diuréticos tiazídicos pueden incrementar los niveles de Calcio. Los Diuréticos ahorradores de potasio, pueden aumentar los niveles sanguíneos de Magnesio y Zinc.

Los anticonceptivos orales reducen los niveles de vitamina C en el cuerpo por medio de la oxidación, probablemente aumentando el nivel de ceruloplasmina. Los corticoides intensifican la oxidación. La calcitonina incrementa la tasa a la que se utiliza la vitamina C. los salicilatos inhiben el transporte activo a través de la pared intestinal.

La tetraciclina inhibe el metabolismo intracelular y la reabsorción de vitamina C desde los túbulos renales. El ácido acetilsalicílico, los barbituratos y la tetraciclina aumentan la excreción de vitamina C por la orina. Cierto número de fármacos, en su mayoría con prioridades de quelación metálica, pueden disminuir los niveles de zinc en el plasma. Son estos: etambutol, diyodohidroxiquinina, yodoclorohidroxiquinina, disulfiram, oxiquinolinas, penicilamina, iproniazida, nialamida e isocarboxazida. Los queladores, clorotiazidas y glucagon causan hiperzincuria.

SOBREDOSIS

Las dosis de los componentes se encuentran dentro de los límites de la RDA o como máximo un pequeño múltiplo de los valores correspondientes.

No hay evidencia de que este producto lleve a una sobredosis cuando se usa según la posología aprobada.

Las manifestaciones generales de una sobredosis son molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náusea y vómito. Manifestaciones específicas pueden presentarse en pacientes que consumen 10 veces la dosis indicada de los siguientes:

Vitamina C: (>2g/día en adulto)elevación de niveles urinarios de oxalato y en algunos casos formación de cálculos renales nefropatía tubulointersticial, insuficiencia renal aguda.

Vitamina B6: (>60 mg en adolescentes mayores de 12 años y >100 mg/dia en adultos), Neuropatía, neuropatía axonal sensorial.

Zinc (>40 mg/día en adultos): diarrea, irritación, corrosión del tracto gastrointestinal, necrosis tubular aguda, nefritis intersticial, deficiencia de cobre, anemia sideroblástica y mieloneuropatías.

PRESENTACIóN

Tabletas Lacadas Caja por 30 tabletas lacadas. (Reg. San. No 28.528-08-08)

Tabletas Efervescentes Tubo por 10 tabletas efervescentes (Reg. San. No 28503-06-08)

Bayer HealthCare Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina. Edif. Cosmopolitan pisos 6 y 7 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 3975200
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