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Tabletas

Adultos y adolescentes: • Candidiasis vulvovaginal: 150 mg, dosis única. • Candidiasis orofaríngea: 1er. día: 200 mg; luego: 100 mg 1 vez al día por lo menos 2 semanas. • Candidiasis esofágica: 1er día: 200 mg; luego: 100 mg 1 vez al día por ...

Adultos y adolescentes: • Candidiasis vulvovaginal: 150 mg, dosis única. • Candidiasis orofaríngea: 1er. día: 200 mg; luego: 100 mg 1 vez al día por lo menos 2 semanas. • Candidiasis esofágica: 1er día: 200 mg; luego: 100 mg 1 vez al día por lo menos 3 semanas (o por lo menos hasta las 2 semanas subsiguientes a la resolución de los síntomas). Se puede administrar hasta 400 mg 1 vez al día (dependiendo de la respuesta clínica). • Candidiasis diseminada: 1er día: 400 mg; después: 200 mg 1 vez al día por lo menos 4 semanas (o por lo menos 2 semanas subsiguientes a la resolución de los síntomas). • Candidiasis (profilaxis): 400 mg 1 vez al día. • Meningitis criptococósica: 400 mg 1 vez al día hasta obtener una respuesta clínica clara; luego: 200 a 400 mg 1 vez al día por lo menos 10 a 12 semanas después de negativizado el cultivo de LCR. • Meningitis criptococósica (terapia supresora): 200 mg 1 vez al día. • Neutropenia febril: 50 mg 2 veces al día hasta que los contajes de neutrófilos se eleven por lo menos a 1.000/mcl durante 7 días. Niños: • Candidiasis esofágica y orofaríngea: 6 meses: 3 mg / kg / 1 vez al día, por lo menos 3 semanas (o al menos 2 semanas subsiguientes a la resolución de los síntomas). Infantes hasta 6 meses: dosis no establecida. • Meningitis criptococósica (tratamiento): 6 meses: 6 a 12 mg / kg / 1 vez al día, por lo menos 10 a 12 semanas de negativizado el cultivo del LCR. Infantes hasta 6 meses: dosis no establecida. • Meningitis criptococósica (terapia supresora): 6 meses: 6 mg / kg / 1 vez al día. Infantes hasta 6 meses: dosis no establecida. Dosis pediátrica máxima: 600 mg por día.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN

Tabletas:

Fluconazol 50 mg y 150 mg

Excipientes c.s.p. 1 tableta

Peso molecular: 306.28 daltons

INDICACIONES

Infecciones causadas por:

• Candida sp: candidiasis esofágica u orofaríngea, diseminada (infecciones serias que incluyen peritonitis, neumonía e infecciones del tracto urinario), mucocutánea crónica (severa y extensa), sistémicas (fluconazol es alternativa menos tóxica que la anfotericina B), hematógena de enfermos con cáncer o en sospecha de infecciones micóticas durante la hiperalimentación intravenosa (tan efectivo y mejor tolerado que la anfotericina B).

Coccidioides immitis: coccidioidomicosis pulmonar o diseminada

• Cryptococcus neoformans: meningitis criptococósica (tratamiento y supresión), y criptococosis extrameníngea.

Dermatofitos: tiña corporis, cruris, pedis y manuum.

Diversos hongos patógenos: neumonía micótica o septicemia micótica.

• Trichophyton sp, Candida sp: onicomicosis (en pacientes sin inmunocompromiso).

Neutropenia febril (si están involucrados los hongos).

Profilaxis:

Candidiasis (en pacientes que por trasplante de médula ósea reciben quimioterapia citotóxica o radioterapia).

FARMACOCINÉTICA

Absorción: se absorbe bien en el tracto gastrointestinal.

Biodisponibilidad: 90% o más.

Ligadura a las proteínas plasmáticas: 12%.

Distribución: se distribuye ampliamente en el organismo, y es buena en el LCR (rango 50 a 90% de la concentración plasmática, aún en ausencia de inflamación meníngea), ojo y líquido peritoneal.

El volumen de distribución aparente (VolD) es cercano al del agua corporal total. Las concentraciones en leche materna, líquido sinovial, saliva, esputo, fluidos vaginales y líquido peritoneal son similares a las que se alcanzan en el plasma.

Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1 a 2 horas.

Concentración plasmática máxima (Cmáx): promedio de 6.72 microgramos/ml con una dosis de 400 mg. Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis en un rango de 50 a 400 mg.

Las dosis múltiples conllevan el incremento de las concentraciones plasmáticas pico; las concentraciones en el estado estable se alcanzan en 5 a 10 días, pero pueden alcanzarse al 2do. día si se administra una dosis de carga.

Vida media de eliminación: 30 horas; aumenta en la insuficiencia renal.

Eliminación: renal: 80% de la dosis se excreta inalterada en la orina, y 11% como metabolitos.

Diálisis: el fluconazol es dializable.


FARMACODINAMIA

• Triazol específico y potente inhibidor de la síntesis de ergosterol en las membranas citoplasmáticas de los hongos; altera, por este mecanismo, sus funciones y su permeabilidad.

• Es altamente específico para las enzimas dependientes del citocromo P450.

CONTRAINDICACIONES

Gestación (categoría C de riesgo fetal), lactancia. Hepatopatías. Hipersensibilidad a los azólicos antifúngicos. No asociarlo con nelfinavir.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Antes de prescribir fluconazol se debe tener la precaución de analizar sus interacciones con diversos fármacos; v.gr.:

Antituberculosos (isoniazida y rifampicina): pueden incrementar la biotransformación del itraconazol, ketoconazol y fluconazol, disminuyendo sus concentraciones plasmáticas y, en consecuencia, producir falla terapéutica o recurrencia; por tanto, no se recomienda administrar estos fármacos de manera concurrente con los azoles antifúngicos.

Ciclosporina y tacrolimo: el itraconazol, el ketoconazol y dosis altas de fluconazol pueden inhibir la biotransformación de la ciclosporina y el tacrolimo; lo cual aumenta la concentración plasmática de estos inmunosupresores hasta niveles potencialmente tóxicos. Por tanto, es importante monitorizar cuidadosamente las concentraciones de ciclosporina para disminuir su dosis; usualmente se recomienda disminuir la dosis de ciclosporina en aproximadamente 50% cuando se empieza la administración del itraconazol.

Digoxina: el itraconazol y el ketoconazol pueden aumentar las concentraciones de digoxina, conduciendo a toxicidad digitálica. Debe monitorizarse, por tanto, las concentraciones séricas de la digoxina.

Hidroclorotiazida: su uso concurrente con fluconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas, incrementando el área bajo la curva (AUC) del fluconazol; se cree que esto se debe a disminución del aclaramiento renal dela fluconazol.

Teofilina: aumenta las concentraciones séricas de la teofilina en aproximadamente 13% que puede conducir a toxicidad por esta metilxantina; por tanto, monitorizar sus niveles séricos.

Warfarina: los azoles antifúngicos pueden aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina, que se traduce en alargamiento del tiempo de protrombina (TP); por tanto, se debe monitorizar cuidadosamente el TP cuando se administra warfarina y azoles antifúngicos).

PRESENTACIONES

Tabletas:

Fluconazol 50 mg, caja x 10.

Fluconazol 150 mg, caja x 2.

Elaborado por PROPHAR S. A.

Distribuido por Garcos S. A.
Teléfonos: 222-5189 / 222-5218
Quito, Ecuador