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1ó 2 cucharaditas (5 a 10 ml), 1ó 2 horas después de las comidas y a la hora de acostarse.

1ó 2 cucharaditas (5 a 10 ml), 1ó 2 horas después de las comidas y a la hora de acostarse.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen hidróxido de aluminio 4 g, hidróxido de magnesio 4 g, simeticona (metil polisiloxano activado) 0.4 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO, HIDRÓXIDO DE MAGNESIO Y SIMETICONA está indicado para el tratamiento de la hiperacidez y la flatulencia.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los antiácidos y/o a la SIMETICONA.

PRECAUCIONES GENERALES: Adminístrese en precaución en pacientes con insuficiencia renal por el riesgo de padecer hipermagnesemia y en pacientes con diarrea crónica. No se debe administrar de forma concomitante con tetraciclinas.


PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS: El uso de antiácidos puede enmascarar los síntomas de sangrado interno secundario al uso de antiinflmatorios no esteroideos. Los antiácidos pueden disminuir la absor-ción de algunas drogas como por ejemplo: tetraciclinas, quinolonas, propranolol, atenolol, captopril, ranitidina, famotidina y ácido acetilsalicílico, por esto se debe evitar su uso concomitante. Los antiácidos que contienen magnesio pueden generar diarrea y potencialmente generar deshidratación, la combinación de antiácidos que contengan aluminio con magnesio puede disminuir la incidencia de diarrea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categoría de uso durante el embarazo: B para antiácidos y para SIMETICONA de acuerdo a la literatura consultada es B o C dependiendo del fabricante.

No se han documentado problemas con el uso de SIMETICONA durante el embarazo y la lactancia. Estudios adecuados y bien controlados no se han realizado, sin embargo existen reportes de hipermagnesemia e hipereflexia tendinosa en neonatos de madres que consumieron antiácidos en grandes cantidades. HIDRÓXIDO DE MAGNESIO se excreta por leche materna, pero en una cantidad tan pequeña, que no origina efectos en el neonato.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado con el uso de antiácidos retención hídrica que puede agravar la falla cardiaca congestiva, encefalopatía, hipercalcemia, hipermagnesemia, hiperosmolaridad por sobredosis, hipofosfatemia, constipación, diarrea, con sobredosis obstrucción intestinal y bezoar, hipergastrinemia, nefrotoxicidad, urolitiasis, rash cutáneo, inducción de raquitismo, y osteomalacia. En casos de sobredosis se puede presentar toxicidad por aluminio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de antiácidos puede interferir con la absorción de acetaminofen, alendronato, alopurinol, ácido acetil salicílico, subcitrato de bismuto, captopril, celecoxib, clorpromazina, clorpropamida, cimetidina, ranitidina, digoxina, famotidina, fexofenadina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, ácido nalidixico, warfarina, hierro, teofilina, quinolonas, benzodiazepinas, indometacina, vitamina A, prednisona, procainamida, atenolol, metoprolol, fenitoína, sucralfate y tetraciclinas. La administración conjunta de antiácidos que contienen aluminio y ácido ascórbico, puede incrementar la absorción de aluminio, pudiendose desencadenar toxicidad por aluminio. Se pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, celecoxib y la biodisponibilidad de lansoprazol y propranolol. El uso concomitante de hidróxido de magnesio y ácido mefenámico puede incrementar el riesgo de efectos adversos derivados de ácido mefenámico, el uso concomitante con tiazidas puede generar hipercalcemia debido a una disminución de la excreción renal de calcio.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO Y MAGNESIO pueden antagonizar el efecto de la pentagastrina e histamina en el test de evaluación de la secreción ácida gástrica. Pueden incrementarse las concentraciones séricas de gastrina y también pue-den elevarse el pH sistémico y urinario. HIDRÓXIDO DE ALUMINIO puede interferir en la evaluación del diverticulo de Meckel, debido a puede interferir con la captación de pertecnetato marcado con Tc 99m e interfierir con la captación del tecnecio 99 pirofosfato en la evaluación esquelética. HIDRÓXIDO DE ALUMINIO puede disminuir las concentraciones séricas de fosfato.

MECANISMO DE ACCIÓN, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO e HIDRÓXIDO DE MAGNESIO poseen un efecto antiácido al reducir la carga ácida total y neutralizar el ácido gástrico por disminución de los iones hidrógeno disponible para una posterior difusión a través de la mucosa gastrointestinal. En casos de reflujo duodeno gástrico, los antiácidos pueden unirse a los ácidos biliares. Si la neutralización ácida gástrica es suficiente (elevación del pH a 4 o más) se disminuye la liberación de pepsina y gastrina. El mecanismo de retroalimentación asociado con la gastrina puede causar un aumento del tono del esfínter esofágico inferior. Los antiácidos pueden causar liberación de prostaglandinas lo cual puede brindar efecto citoprotector adicional. El HIDRÓXIDO DE ALUMINIO tiene una capacidad similar a la colestiramina en la fijación de ácidos biliares mientras que el HIDRÓXIDO DE MAGNESIO posee un efecto más débil. El aluminio presente en los antiácidos esta en forma tri oxidada, puede tener un efecto cito protector, estimulando la síntesis o liberación de prostaglandinas y bicarbonato. La absorción de los antiácidos puede generar elevaciones significativas de los cationes sericos. El aluminio se puede absorber desde el tracto gastrointestinal después de la administración oral de antiácidos con aluminio, y en pacientes con alteración de la función renal, se pueden ver elevaciones de las concentraciones plasmáticas y urinarias de mineral. El inicio de acción es rápido iniciándose entre 10 y 15 minutos y la duración oscila alrededor de 3 horas, su excreción es principalmente por vía renal. No se sabe si se excretan por leche materna. Significativas elevaciones de cationes séricos pueden presentarse con la absorción oral de aluminio y magnesio en pacientes con disfunción renal. La SIMETICONA esta indicada para el tratamiento del meteorismo intestinal, es un agente antiespumante, no sistémico, fisiológicamente inerte, que funciona alterando la elasticidad de las interfases de las burbujas adheridas a las mucosas en el aparato gastrointestinal. El cambio en la tensión superficial de las burbujas pequeñas permite que se rompan y luego se unan. Esta forma gaseosa es eliminada más fácilmente del tracto gastrointestinal. La SIMETICONA se elimina por vía fecal, como droga inalterada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios adecua-dos y bien controlados en humanos.

PRESENTACIONES: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO, HIDRÓXIDO DE MAGNESIO Y SIMETICONA, suspensión frasco por 150 y 360 ml de suspensión (Reg. San. No. GBE-0932-10-06).

MK

División de Tecnoquímicas S.A.

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Teléfono: 2220888
eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com
Guayaquil - Ecuador
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