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Tabletas

• Comprimidos de 16 y 24 mg: 1 comprimido 3 veces al día, preferiblemente con las comidas, dependiendo de la intensidad de los síntomas. • Gotas: 13 a 26 gotas (8-16 mg) 3 veces al día, preferiblemente con las comidas.

• Comprimidos de 16 y 24 mg: 1 comprimido 3 veces al día, preferiblemente con las comidas, dependiendo de la intensidad de los síntomas. • Gotas: 13 a 26 gotas (8-16 mg) 3 veces al día, preferiblemente con las comidas.

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Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN

• MICROSER COMPRIMIDOS contiene 16 mg de betahistina dihidrocloruro.

• MICROSER COMPRIMIDOS contiene 24 mg de betahistina dihidrocloruro.

• MICROSER GOTAS: 1mL = 20 gotas contiene: 12,5 mg de betahistina dihidrocloruro.

INDICACIONES

MICROSER está indicado para el tratamiento profiláctico y sintomático del vértigo, síndromes relacionados con déficit microcirculatorio a nivel del laberinto, caracterizados por episodios severos de vértigo, tinnitus y pérdida progresiva de la audición, manejo sintomático y profiláctico de la enfermedad de Meniere.

Insuficiencia arterial vertebrobasilar.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

MICROSER tiene una rápida y completa absorción intestinal, los niveles plasmáticos máximos se obtienen a la primera y tercera hora, tiene un tiempo de vida media de 4 horas, su metabolismo hepático produce dos metabolitos uno activo y otro inactivo, los inhibidores específicos de la MAO inhiben la oxidación de la betahistina.

Se excreta por vía renal en un 90% de la dosis y posee una ligadura protéica muy baja.


PROPIEDADES

Betahistina pertenece a una nueva categoría terapéutica de fármacos análogos de la histamina.

Posee un novedoso mecanismo de acción ya que ejerce una actividad agonista sobre receptores H1 y antagonista sobre receptores H3.

Por su efecto sobre receptores H3 presinápticos bloquea el feed back negativo sobre la liberación de histamina, incrementando así la liberación de éste y otros neurotransmisores, lo que permite una vasodilatación y reducción de la presión endolinfática.

Al ser un antagonista de los receptores H3 facilita la transmisión histaminérgica que regula la actividad de los núcleos vestibulares, restableciendo el balance sensorial.

Por su acción agonista sobre receptores H1 produce una relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación de oído interno, incrementando el suministro sanguíneo a la vasculatura del laberinto, reduciendo la presión linfática.

Su particular mecanismo de acción permite un alivio sintomático sin sedación, lo que facilita el proceso de restauración fisiológica del equilibrio vestibular.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad individual al fármaco, úlcera péptica activa, feocromocitoma.

REACCIONES SECUNDARIAS

Los efectos adversos que se presentan más comúnmente son: Problemas gastrointestinales, cefalea, sedación.

Ocasionalmente: Fatiga, mareo, insomnio, rash cutáneo, rubor, incremento de la micción.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS

No se conocen, sin embargo, por su farmacocinética no se recomienda su asociación con an-tihistamínicos, ya que reducen la actividad de la betahistina.

ADVERTENCIAS

MICROSER puede administrado durante el embarazo, sólo si es de absoluta necesidad y bajo estricto control médico.

No se deberá administrar MICROSER conjuntamente antihistamínicos, ni tampoco en edad pediátrica.


PRECAUCIONES

MICROSER se deberá administrar con precaución y bajo control médico estricto en pacientes que tengan antecedentes de úlcera péptica y asma bronquial, a fin de no producir exacerbaciones de sintomatología.

SOBREDOSIFICACIÓN

No se conocen casos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN

• Comprimidos de 16 mg: Caja por 20.

• Comprimidos de 24 mg: Caja por 20.

• Gotas: Frasco por 20 mL.

Actualizado: Feb 2011 (CCDS 01.02)

Dr. Fidel Poveda Arce

GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.

www.grunenthal.com

Apartado Postal 17-17-075 CCNU

Quito, Ecuador