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Gotas orales: Cada ml (24 gotas) de solución contiene: Pseudoefedrina Clorhidrato 7.5 mg.
Clorfenamina maleato 0.75 mg.
Paracetamol 120 mg. c.s.
Jarabe:

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Rubros de la IPPA

FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA

Cada 100 ml de jarabe contiene:

Sulfato de pseudoefedrina

600 mg

Maleato de clorfeniramina

40 mg

Paracetamol

2500 mg

Excipientes:

Azúcar

25 g

Metilparabeno

120 mg

Propilparabeno

30 mg

Sacarina Sódica

500 mg

Ciclamato de Sodio

2000 mg

Cloruro de Sodio

80 mg

Ácido Cítrico

400 mg

Citrato de Sodio

400 mg

Propilenglicol

40 ml

Glicerina

15 ml

Punzó 4R

3 mg

Esencia de Frutilla

0,3 ml

Agua Desmineralizada c.s.p

100 ml

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de cuadro gripal que se acompañe de fiebre o dolor, congestión nasal y tos no productiva.

A) PSEUDOEFEDRINA

El grupo de las fenilaminas - de la cual la pseudoefedrina forma parte como ya se ha mencionado- se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, por lo que resulta activa por vía bucal. Luego de administración oral, los efectos comienzan a manifestarse en 15-30 minutos, notándose su máxima intensidad entre los 30 y 60 minutos.

A diferencia de otras aminas simpaticomiméticas, las fenilaminas no son atacadas por la catecol -O-metiltransferasa ni por la monoaminooxidasa.

En el organismo, la droga sufre una N-demetilación parcial con posterior oxidación.

La excreción se produce por orina, en parte como droga inalterada (55 - 90%) y en parte bajo la forma de metabolitos provenientes de las transformaciones citadas. Su vida media plasmática es de 5-8 horas, pero su eliminación urinaria (y por lo tanto su vida media) dependen del pH urinario: con orinas ácidas aumenta la eliminación mientras que con orinas alcalinas disminuye.

Se excreta por leche materna (aproximadamente el 0,5% de una dosis única). Puede pasar a placenta.


B) CLORFENIRAMINA

Esta droga se absorbe fácilmente por todas las vías de administración.

Por vía bucal, sus efectos se observan a los 20-30 minutos de la ingesta, llega al máximo a la 1 ó 2 horas y tiene una duración de 3 a 6 horas.

Una vez absorbida, se distribuye por todos los órganos.

Se sabe que se metaboliza casi totalmente en el organismo -principalmente en hígado- y que sus metabolitos, no bien identificados, así como una pequeña porción no transformada, se excretan en la orina.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Descongestivo. Antihistamínico. Mucolítico. Analgésico-antifebril.


A) PSEUDOEFEDRINA O ISOEFEDRINA

Es una amina simpaticomimética perteneciente al grupo de las fenilaminas, isómera de la efedrina.

Como es sabido, estas drogas poseen acciones adrenérgicas, con efectos alfa y beta y son además estimulantes del sistema nervioso central.

Las acciones de la pseudoefedrina son superponibles a las de la efedrina, aunque de menor intensidad.

Sobre el corazón provoca estimulación (efecto beta; acción inotrópica, cronotrópica y batmotrópica positivas).

Sobre los vasos produce vasoconstricción arteriolar, que junto con el aumento de la frecuencia cardiaca lleva a elevación de la presión arterial.

Sobre el sistema nervioso central produce una leve acción estimulante, especialmente en los pacientes sensibles a los efectos de los fármacos simpaticomiméticos.

Sobre el sistema respiratorio actúa relajando la musculatura bronquial y produciendo un grado de vasoconstricción que lleva a la reducción del edema de la mucosa.

Sobre el tracto gastrointestinal posee acciones inhibidoras de la musculatura lisa.

Las acciones aprovechadas en NASTIZOL COMPOSITUM son la vasoconstrictora (potente efecto descongestivo de la mucosa respiratoria) y la broncodilatadora.


C) PARACETAMOL, ACETAMINOFENO O N-ACETIL PARA AMINO FENOL

El paracetamol es un fármaco con propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias perteneciente al grupo de derivados del para-aminofenol.

El efecto analgésico se ejerce especialmente sobre las estructuras somáticas, teniendo poca influencia sobre el dolor visceral.

La acción antipirética es evidenciada sólo en los casos en que existe fiebre (no modificando la temperatura cuando ésta es normal) mediante aumento de la termólisis, vasodilatación cutánea y sudoración.

La acción antiinflamatoria es débil.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

El efecto terapéutico de NASTIZOL COMPOSITUM se ejerce a través de cuatro principios activos que presentan, cada uno de ellos, acción farmacológica definida.

No existe entre los mismos, interferencia medicamentosa; sí existe "sinergia", es decir, complementación de efectos terapéuticos en los cuadros para los que está destinado el producto.