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Cápsulas de gelatina blanda

Las cápsulas enteras deben ser tragadas con agua. Vía de Administración Oral. Adultos A menos que lo contrario fuere prescrito por el médico, la dosis usual es una cápsula blanda diaria o cada dos días, después del desayuno. En casos ...

Las cápsulas enteras deben ser tragadas con agua. Vía de Administración Oral. Adultos A menos que lo contrario fuere prescrito por el médico, la dosis usual es una cápsula blanda diaria o cada dos días, después del desayuno. En casos graves, la dosis puede ser incrementada, conforme a las indicaciones del médico. Niños No existe información relevante disponible. Ancianos Este producto medicinal debe ser usado con especial cuidado en pacientes ancianos. Insuficiencia Renal Debe aplicarse este producto medicinal con cuidado en pacientes con insuficiencia renal ( ver la Sección de Advertencias y Precauciones). Insuficiencia Hepática Debe aplicarse este producto medicinal con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática ( ver la Sección de Advertencias y Precauciones).

Agregar a interacciones medicamentosas

Rubros de la IPPA

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada cápsula contiene los siguientes ingredientes activos:

Retinol (Palmitato de Retinol) (vitamina A)

5000 UI

Tiamina Nitrato (vitamina B1)

4,5 mg

Riboflavina (vitamina B2)

5,1 mg

Clorhidrato de Piridoxina (vitamina B6)

4 mg

Cianocobalamina (vitamina B12)

0.012 mg

Ácido Ascórbico (vitamina C)

150 mg

Colecalciferol (vitamina D)

400 UI

Aacetato de Alfatocoferol (vitamina E)

180 UI

Biotina (vitamina H)

0.06 mg

Niacinamida

20 mg

Áácido Pantoténico

10 mg

Boro

0.13 mg

Calcio

55 mg

Cobre

2 mg

Cromo

0.05 mg

Yoduros

0.150 mg

Hierro

9 mg

Magnesio

35 mg

Manganeso

5 mg

Níquel

0.004 mg

Fósforo

25 mg

Potasio

10 mg

Molibdeno

0.03 mg

Selenio

0,05 mg

Vanadio

0.015 mg

Zinc

15 mg

Arginina

20 mg

Ácido fólico

0.4 mg

“Jalea Real” liofilizada

3,3 mg

l-lisina

20 mg

Aceite de Azafrán

30 mg

Panax Ginseng

40 mg

Polen

25 mg

Fosfátos de Soya

90 mg

Aceite de Germen de Trigo

50 mg

Excipientes

Aceite de soya, etileno vainilla, cera de abejas amarilla, aceite de palma, aceite de coco hidrogenado.

Indicaciones

Este producto medicinal es indicado para:

• Tratamiento de la fatiga, astenia y agotamiento físico.

• Mejoramiento de la eficiencia mental y control de alteraciones a la concentración.

• Mejoramiento de la resistencia del cuerpo a las infecciones.

• Reducción del periodo de recuperación después de enfermedades, cirugías o radioterapias.

• Para individuos que se someten a una dieta estricta que pueda generar deficiencia en ciertas vitaminas y minerales.

• Incremento en el rendimiento físico, especialmente en atletas jóvenes.

• Provisión de vitalidad a la piel.

• Estimulación al crecimiento del cabello.

• Reducción de estrés causado por trastornos nerviosos.

Información farmacéutica

Vida Útil de Almacenamiento

24 meses.

Forma de Almacenamiento

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.

Tipo y Contenido del Envase

Blíster de PVC/PVDC con lámina de aluminio.

Incompatibilidades

No hay información relevante disponible.

Uso y Manejo

No hay requerimientos especiales para el uso o manejo de este producto.

Versión NCDS v01 LPI v1.

Fecha de la Versión: 15 de Octubre del 2015.

La información de prescribir completa en su versión vigente se encuentra disponible a petición del profesional de la salud en mila@gsk.com o en la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Ecuador, Edificio Electroecuatoriana, Av. 10 de Agosto y Naciones Unidas, teléfono 2994700 extensión 4753 o en www.salud.gsk.com.ec.

Para reportar un evento adverso o una queja de un producto o dispositivo médico de GSK, por favor comuníquese al 2994700 extensión 5.

Contraindicaciones

Este producto medicinal es contraindicado en: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Embarazo y Lactancia

Fertilidad

No existe información relevante disponible.

Embarazo

Este producto medicinal debe ser administrado en mujeres embarazadas únicamente después de haber consultado con su médico.

Lactancia

Este producto medicinal debe ser administrado en mujeres en periodo de lactancia únicamente después de haber consultado con su médico.

Capacidad de realizar actividades que requieren uso del juicio y habilidades motrices y cognitivas.

No hay datos clínicos que prueben que este producto medicinal podría afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria.

Reacciones Adversas

Datos de Ensayos Clínicos

No relevantes para este producto.

Información Post-Mercadeo

Las Reacciones Adversas son incluidas bajo las categorías de frecuencia, de la siguiente manera:

Muy común ≥1/10.

Común ≥1/100 a <1/10.

No común ≥1/1000 a <1/100.

Raro ≥1/10000 a <1/1000.

Muy raro <1/10000.

No conocido (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles).

La administración de este producto medicinal que excede las dosis recomendadas, puede producir las siguientes reacciones Adversas:

Trastornos del Sistema Inmunológico

No conocido: reacciones de hipersensibilidad (ver Trastornos de la Piel y Tejidos Subcutáneos).

Trastornos Gastrointestinales

No conocido: dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, constipación o estreñimiento, trastornos gastrointestinales, heces negras.

Trastornos Psiquiátricos

No conocido: alteración del sueño.

Trastornos del Sistema Nervioso

No conocido: dolor de cabeza.

Trastornos de la Piel y Tejido Subcutáneo

No conocido: sarpullido.

Interacciones

Diuréticos

Puesto que este producto medicinal contiene calcio y vitamina D, podría producirse hipercalcemia cuando se lo administra con diuréticos tiazídicos.

Los diuréticos tiazídicos reducen la secreción de calcio en la orina. También debe monitorearse las concentraciones de calcio de plasma en pacientes que reciben varias drogas juntas. Este producto medicinal contiene potasio, y por ende, podría producirse un incremento en la concentración de suero de potasio si es administrado simultáneamente con los diuréticos ahorradores de potasio.

Corticosteroides

Los corticosteroides reducen la absorción de calcio.

Los corticosteroides pueden contrarrestar el efecto de la vitamina D.

Glucósidos cardiacos

El ginseng puede interferir con los exámenes plasmáticos de Digoxina. Puesto que este producto medicinal contiene potasio, debe tenerse cuidado especial en la administración concomitante con glucósidos cardiacos, debido a que puede incrementarse la concentración de suero de potasio. La hiperpotasemia puede causar trastornos en la conductividad auriculoventricular.

El calcio incrementa los efectos de los glucósidos digitálicos en el corazón, y puede precipitar la intoxicación por digitálicos.

Antibióticos

Este producto medicinal disminuye la absorción de algunas fluoroquinolonas, tetraciclinas y derivados de penicilamina; por lo tanto, la dosis debe ser separada por al menos 3 horas.

La absorción de ciertas quinolonas (por ejemplo, Ciprofloxacina, Norfloxacino, Ofloxacino, Gatifloxacina y Levofloxacino) es inhibida por el hierro, entre el 30% y el 90%; por ende, estas drogas deben ser tomadas 2 horas después de la administración de los productos de hierro.

Los antibióticos con tetraciclina, que no sean doxiciclina, también reducen la absorción de hierro y zinc, por lo cual deben ser administrados 2 horas antes o 3 horas después de la administración de hierro, en casos cuando el uso concomitante es necesario.

La administración oral de sales de hierro inhibe la absorción y circulación enterohepática de la Doxiciclina. Debe evitarse esta combinación.

La penicilamina puede reducir la absorción de zinc.

La penicilamina y los fármacos antituberculosos (como la Isoniazida) pueden incrementar los requerimientos de Ácido Fólico y Piridoxina (vitamina B6).

El Cloranfenicol puede demorar el efecto del hierro.

La Neomicina usada oralmente puede reducir la absorción de vitamina A, vitamina B12 y vitamina E.

La Rifampicina y la Isoniazida pueden reducir la efectividad de la vitamina D.

Bisfosfonatos

Este producto medicinal reduce la absorción de bisfosfonatos; por lo tanto, la dosis debe ser separada al menos por 3 horas.

Antagonistas del Ácido Fólico

La deficiencia de folato puede ser producida por los antagonistas de Ácido Fólico, tales como Metotrexato, Pirimetamina, Triamtereno, Trimetoprima y Sulfonamidas.

Amiodarona

Los efectos de yodo y yoduros en la tiroides pueden ser alterados por otros compuestos, incluyendo Amiodarona.

Estatinas

La combinación de ácido nicotínico y estatinas puede incrementar el riesgo de miopatía o rabdomiolisis.

Insulina, hipoglucemiantes orales

El ácido nicotínico puede incrementar los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales.

Aspirina

La aspirina puede reducir la eliminación de ácido nicotínico.

Colestiramina, colestipol y aceites minerales

Estudios in vitro sugieren que el colestipol y la Colestiramina pueden reducir la disponibilidad de ácido nicotínico, y cierta información de un producto autorizado recomienda un intervalo al menos de 4 a 6 horas entre la administración del Ácido Nicotínico y las resinas de ácido biliar. La Colestiramina, el colestipol y los aceites minerales, usados en forma oral, pueden reducir la absorción de la vitamina A y la vitamina E.

Inhibidores de ACE, bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, heparina, adrenolíticos ß y otros productos que contienen potasio

Puesto que este producto medicinal contiene potasio, puede producirse un incremento en la concentración de suero de potasio, cuando es usado simultáneamente con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, heparina, adrenolíticos ß y otros productos que contienen potasio.

No se recomienda el uso concomitante de potasio con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), excepto en caso de hipopotasemia. El uso concomitante de este producto medicinal induce a un riesgo de hiperpotasemia potencialmente mortal en pacientes con deficiencia renal.

Fármacos anti-inflamatorios no esteroides

Debido a que este producto medicinal contiene potasio, se debe tener especial cuidado cuando se lo administra concomitantemente con fármacos anti-inflamatorios no esteroides.

Estos últimos pueden causar hiperpotasemia. Durante el tratamiento concomitante con estos fármacos, es necesario realizar un control de la concentración de suero de potasio. La administración concomitante de sales de hierro con agentes anti-inflamatorios no esteroides puede intensificar el efecto irritante en la mucosa gastrointestinal.

Retinoides

El tratamiento combinado con retinoides (Isotretinoína, Etretinato, Bexaroteno) y vitamina A, en una dosis que excede 4000 – 5000 IU diarios, puede inducir a los síntomas de sobredosis de la vitamina A (ver las Secciones: Advertencias y Precauciones; Sobredosis). El uso de este producto medicinal a las dosis arriba mencionadas es contraindicado durante el tratamiento con retinoides.

Anticonceptivos Orales

Los anticonceptivos orales pueden incrementar la concentración de vitamina A en el plasma.

La concentración de vitamina B6, vitamina B12 y ácido fólico en suero puede ser reducida con el uso de anticonceptivos orales.

Se ha reportado que grandes cantidades de suplementos de vitamina C incrementan las concentraciones de Etinilestradiol en las mujeres que toman anticonceptivos orales; pero un estudio posterior no mostró efecto en el Etinilestradiol o el Levonorgestrel.

Entacapona, Levodopa

El hierro puede reducir la absorción de entacapona y biodisponibilidad de levodopa en un 50%. La biodisponibilidad de carbidopa también es reducida en un (75%). El intervalo entre la administración de estos dos compuestos debe ser lo más prolongado posible.

Este producto medicinal contiene vitamina B6, lo cual reduce los efectos de la Levodopa; pero esto no ocurre si también se administra un inhibidor de dopa-descarboxilasa.

Altretamina

Este producto medicinal contiene vitamina B6, la cual reduce la actividad de la altretamina.

Litio

Los efectos del yodo y los yoduros en la tiroides pueden ser alterados por otros compuestos, incluyendo el Litio.

Antiepilépticos

Se ha reportado que la Vitamina B6 y el Ácido Fólico reducen las concentraciones de Fenobarbital y Fenitoína en suero. Algunos antiepilépticos (por ejemplo, Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoína, y Primidona) pueden incrementar los requerimientos de vitamina D.

Los antiepilépticos pueden producir deficiencia de folato.

Una terapia de substitución con ácido folínico o ácido fólico puede llegar a ser requerida durante la terapia antiepiléptica, con el objeto de prevenir del desarrollo de anemia megaloblástica.

Hidralazina

La hidralazina puede incrementar los requerimientos de Piridoxina.

Omeprazol

Se ha reportado que el Omeprazol afecta la biodisponibilidad de la vitamina B12 y el suplemento dietético de la vitamina C.

Anticoagulantes

Puesto que este producto medicinal contiene vitamina E, se debe tener cuidado al usarlo durante la administración concomitante de anticoagulantes (Dicumarol, Warfarina, indandionas), por el riesgo de reducción en su eficacia, hipoprotrombinemia y sangrado.

Durante la administración prolongada de vitamina E, el tiempo de protrombina debe ser monitoreado regularmente.

Ciclosporina

La vitamina E puede incrementar la absorción de ciclosporina. Puesto que este producto medicinal contiene potasio, podría incrementarse la concentración de suero de potasio al ser usado simultáneamente con ciclosporina.

Calcio, vitamina D

Existe aumento en el riesgo de hipercalcemia si la vitamina D es administrada con calcio. La vitamina D incrementa la absorción gastrointestinal del calcio. Las concentraciones de calcio en el plasma deben ser monitoreadas en estas situaciones. Las altas dosis concomitantes de calcio o vitamina D deben ser administradas bajo una supervisión médica cercana.

Fluoruro

Puesto que este producto medicinal contiene calcio, reduce la absorción de Fluoruro, por cual, las dosis deben ser separadas al menos por 3 horas.

Fosfatos

Debido a que este producto medicinal contiene vitamina D, existe un aumento de riesgo en contraer hipercalcemia, si es administrado con Fosfato. Las concentraciones de calcio en el plasma deben ser monitoreadas en dichas situaciones. Las preparaciones que contienen fósforo pueden reducir la absorción de zinc.

Suplementos de Hierro

La absorción de zinc puede ser reducida por tomar adicionalmente suplementos de hierro.

Suplementos de Zinc

La administración adicional de suplementos de zinc reduce la absorción de cobre y hierro.

Vitamina C

Puesto que este producto medicinal contiene vitamina C, puede incrementar la absorción de hierro en estados de deficiencia de hierro.

Hormonas Tiroideas

El hierro oral reduce la absorción de Levotiroxina (Tiroxina), por lo cual debe ser administrado al menos con 2 horas de separación.

Metildopa (L)

El hierro reduce el efecto hipotensivo de la metildopa.

El intervalo entre las administraciones de este compuesto debe ser lo más prolongado posible.

Micofenolato

El hierro reduce la absorción de micofenolato. Debe evitarse la combinación con micofenolato.

Dimercaprol

Debido a que este producto medicinal contiene hierro, debe evitarse la combinación con dimercaprol.

Antiácidos

Los antiácidos contienen óxidos, hidróxidos o sales de Magnesio, aluminio y calcio, quelan las sales de hierro. El intervalo entre las administraciones de estos grupos de compuestos, por ende, debe ser lo más prolongado posible, siendo el tiempo mínimo de intervalo 2 horas entre la administración del antiácido y el hierro.

Fármacos Anticolinérgicos

Puesto que los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la motilidad gastrointestinal, estos deben ser prescritos con extremo cuidado, al ser administrados concomitantemente con las preparaciones de potasio sólido oral, particularmente en altas dosis.

Alcohol

El alcohol incrementa el efecto tóxico de la vitamina A, y puede producir deficiencia de folato.

Otros

La absorción de vitamina B12 desde el tracto gastrointestinal puede ser reducida por el ácido aminosalicílico, los antagonistas de la histamina H2 y la colchicina.

La administración concomitante de agentes neutralizadores de ácido gástrico, fármacos que contienen: bicarbonatos, oxalatos, preparaciones de calcio (carbonatos o Fosfatos), alimentos/bebidas que contienen calcio y Magnesio, así como la Colestiramina, pueden reducir la absorción de hierro. Las preparaciones de hierro oral, por ende, no deben ser administradas dentro de 1 hora antes o 2 horas después de tomar las medicaciones anteriormente mencionadas (ver la Sección de Advertencias y Precauciones).

La biodisponibilidad de sales ferrosas podría ser reducida por los agentes que forman complejos con el hierro (como Fosfatos, Fitatos y Oxalatos), contenidos en alimentos vegetales y constituyentes de leche, café y té. El intervalo entre las administraciones de estos compuestos debe ser al menos de 2 horas.

Las sales de Aluminio y Magnesio pueden reducir la absorción de Fluoruro.

Estudios Clínicos

No relevantes para este producto.

Información no clínica

No hay información relevante disponible.

Advertencias y Precauciones

Condiciones concomitantes

Debe usarse con cuidado en el caso de las siguientes condiciones concomitantes:

• Enfermedad intestinal inflamatoria.

• Enfermedad diverticular.

• Gastritis.

• Hepatitis o trastornos hepáticos (por el riesgo de hiperpotasemia).

• Trastornos renales.

• Estenosis y/o inflamación intestinal.

• Úlceras intestinales y estomacales.

• Diabetes mellitus.

• Gota.

Síntomas Gastrointestinales

Este producto medicinal contiene potasio y debe ser suspendido ante la presencia de dolor abdominal severo, hematemesis y heces negras. El potasio, por sí solo o en combinación con otros medicamentos, podría inducir a la ulceración en el tracto gastrointestinal, en particular, en la parte baja del esófago y el intestino delgado. Esta posibilidad se incrementa en pacientes con trastornos locales, funcionales o mecánicos del tracto gastrointestinal, con enfermedades cardiovasculares, o en aquellos con terapia prolongada o que reciben anticolinérgicos. Los síntomas o signos que sugieren ulceración u obstrucción del tracto gastrointestinal deben considerarse razones para descontinuar la medicación en forma inmediata.

Los pacientes con ostomías podrían sufrir momentos de alteración en el tránsito intestinal.

La diarrea crónica por un largo periodo de uso de productos que contienen Magnesio podría causar desequilibrio de electrolitos. Tomarlo con alimentos podría reducir la incidencia de diarrea.

Trastornos Cardiacos

Este producto medicinal debe ser usado con cuidado ante la presencia de una enfermedad cardiaca, puesto que contiene potasio (en forma de Sulfato de Potasio) y vitamina D.

Trastornos en la Visión

La Cianocobalamina (vitamina B12) no debe ser usada con la enfermedad de Leber o ambliopía del tabaco, puesto que estas neuropatías ópticas pueden causar mayor degeneración.

Hipercalcemia

Este producto medicinal no es recomendado para pacientes con hipercalcemia o enfermedades asociadas con la hipercalcemia, como sarcoidosis y ciertas malignidades, puesto que contiene calcio y vitamina D. Debe ser administrado cuidadosamente en estos pacientes.

Efectos en la Tiroides

Aunque el yodo es requerido para la producción de hormonas tiroideas, las cantidades excesivas podrían causar hipertiroidismo, o incluso bocio paradójico e hipotiroidismo (ver la Sección de Reacciones Adversas).

Niños

Este producto contiene Sulfato ferroso. Su uso prolongado o excesivo en niños sin supervisión médica podría conllevar a una acumulación tóxica y podría resultar fatal (ver la Sección de Sobredosis).

La preparación de hierro puede causar envenenamiento, especialmente en niños. También se requiere cuidado al administrar este producto medicinal en niños, puesto que contiene yodo.

Poblaciones Especiales

Los pacientes de edad mayor a los 45 años con gota bocio nodular son particularmente susceptibles al hipertiroidismo, cuando se les administra suplemento de yodo. Por lo tanto, deberá administrarse en dosis reducidas, y el suplemento con aceite yodado podría no ser apropiado.

Investigaciones

La administración de sales ferrosas podría resultar en una prueba falso-positiva de sangre oculta en las heces.

Cuando el hierro es administrado en forma oral, podría causar una negra coloración de las heces, que no es resultante de una hemorragia gastrointestinal oculta. El examen de guayacol en heces podría también resultar falso-positiva. Puesto que el yodo y los yoduros pueden afectar a la glándula tiroides, su uso podría interferir con los exámenes de función de la tiroides. Las altas dosis de riboflavina (vitamina B2) podrían causar una descoloración de la orina a un amarillo brilloso, que podría interferir con ciertos exámenes de laboratorio.

El Ácido Ascórbico, fuerte agente de reducción, interfiere con los exámenes de laboratorio que involucran reacciones de oxidación y reducción. Podría producir resultados falsoelevados o falso-negativos de exámenes de plasma, heces o muestras de orina, dependiendo de factores como la dosis de ácido ascórbico y el método específico usado.

Tratamiento Prolongado

Es necesario tener cuidado si las preparaciones con yodo o yoduros son tomadas por largos periodos.

La administración prolongada de altas dosis de Piridoxina (vitamina B6) se asocia con el desarrollo de neuropatías periféricas severas; no se ha establecido la dosis en que esto podría ocurrir.

La administración de montos excesivos de substancias con vitamina A por un largo periodo podría causar toxicidad (ver la Sección de Sobredosis).

Riesgo de Sobredosis

Otros productos medicinales que contienen vitamina A no deben ser usados si se toma este producto medicinal, puesto que podría causar síntomas de sobredosis (ver las Secciones de Interacciones; Sobredosis).

Los síntomas de sobredosis podrían producirse como resultado de una administración prolongada (varias semanas o meses) de la dosis, iniciándose con 10 000 IU diarios, en pacientes con deficiencia hepática o renal, bajo peso corporal, hipoproteinemia y abuso de alcohol (ver la Sección de Sobredosis).

Otros productos medicinales que contienen vitamina E no deben ser usados mientras se toma este producto, puesto que podría causar síntomas de sobredosis (ver la Sección de Sobredosis).

Preparación y Monitoreo del Tratamiento

Este producto medicinal no debe, en la medida de lo posible, ser administrado en pacientes con sospecha de deficiencia en vitamina B12, sin primeramente confirmar el diagnóstico.

Este producto medicinal contiene Cloruro de Potasio y debe ser administrado con cuidado, puesto que con frecuencia no se conoce con precisión el grado de deficiencia o la dosis diaria ideal de Cloruro de Potasio. Una dosis excesiva podría causar intoxicación con potasio. Las concentraciones de Fosfato en el plasma deben ser controladas durante la terapia de vitamina D, con el objeto de reducir el riesgo de calcificación ectópica.

Tolerancia

La tolerancia puede ser inducida con el uso prolongado de altas dosis de vitamina C, dando lugar a síntomas de deficiencia cuando se reduce la administración a lo normal.

Factores que Afectan la Absorción de Hierro

El consumo de té, café, huevos, alimentos o drogas que contienen: bicarbonatos, carbonatos, oxalatos o Fosfatos, leche o productos lácteos, pan integral, cereales u otros productos que contienen fibra, pueden reducir la absorción de hierro. Las preparaciones de hierro oral no deben, por lo tanto, ser tomadas dentro de 1 hora antes ó 2 horas después de tomar los medicamentos y productos alimenticios anteriormente especificados (ver la Sección de Interacciones).

Soya

Puesto que este producto medicinal contiene soya, es contraindicado en pacientes alérgicos a la soya.

Otros

El consumo de productos con hierro puede causar una decoloración temporal de los dientes.

De acuerdo con literatura científica, esta decoloración de la dentadura podría remitir espontáneamente después de descontinuar la administración de este producto medicinal, o deberá ser removida por una pasta dental abrasiva o con una limpieza dental profesional.

En algunos pacientes, la deficiencia de Magnesio inducida por la diuresis impide la restauración de insuficiencia intracelular de potasio, por lo que la hipomagnesemia debe ser corregida al mismo tiempo que la hipocalcemia.

La administración de grandes cantidades de molibdeno, y los incrementos asociados de la actividad de la xantina oxidasa, pueden producir hiperuricemia, y posiblemente gota. La intoxicación con molibdeno puede afectar el uso de cobre.

Sobredosis

Síntomas y signos

Los síntomas incluyen: trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea), arritmia cardiaca (taquicardia, bradicardia), hipotensión, paro cardiaco, insuficiencia renal, debilidad muscular, trastornos del sentido del gusto, dolor de cabeza, somnolencia, mareo/vértigo, irritabilidad, fatiga, confusión, shock, coma, sed.

Tratamiento

El tratamiento consiste en suspender su administración y realizar un tratamiento sintomático, si fuere necesario.

Farmacología Clínica

Farmacodinámica

Grupo Farmacoterapéutico

Vitaminas, otras combinaciones.

Código ATC: A11JC.

Mecanismo de Acción y Efectos Farmacodinámicos

Este producto medicinal contiene substancias activas con acciones sinérgicas, profilácticas y terapéuticas, necesarias para el mantenimiento y/o mejoramiento de las actividades funcionales del cuerpo.

Los extractos naturales proveen al organismo sustratos básicos que son esenciales para los procesos metabólicos normales. Adicionalmente, actúan como factores de protección contra muchos trastornos degenerativos.

Las vitaminas, sus precursores, minerales y oligoelementos son incluidos para cubrir los requerimientos diarios y deficiencias producidas, o para compensar mayores requerimientos. Muchos actúan como cofactores para varias funciones metabólicas.

Arginina

Es esencial para la síntesis y liberación de las hormonas de crecimiento desde la glándula pituitaria, para la síntesis del ADN y ARN.

Biotina (Vitamina H)

Se encuentra involucrada en el metabolismo de carbohidratos y grasas.

Boro

Es usado en los suplementos nutricionales para la salud de los huesos.

Calcio

Activa ciertas enzimas. Mantiene la excitabilidad normal del miocardio y el sistema nervioso, y ayuda a mantener la integridad de la pared capilar. Es esencial para la estructura de los huesos y dientes, la contracción muscular y muchos procesos metabólicos.

Cobre

Es esencial para la síntesis de la hemoglobina; la formación de los huesos y la mielina; la actividad de ciertas enzimas, como la citocromooxidasa (oxidación de tejido).

Cromo

Es un oligoelemento esencial que potencializa la acción de la insulina y, por ende, influye en el metabolismo de carbohidratos, lípidos y proteínas. El triCloruro de cromo ha sido administrado como suplemento de cromo en toda la nutrición parenteral.

Ácido fólico

Es esencial para la eritropoyesis, maduración de las células rojas de la sangre y biosíntesis del ADN.

Ginseng

Es un extracto natural con un amplio espectro de acciones farmacológicas, con efectos de estimulación y energizantes. Se ha reportado que el ginseng mejora la resistencia natural, la capacidad regenerativa del cuerpo y la reducción de la fatiga.

Yodo

Juega un rol importante en la síntesis de las hormonas tiroideas.

Hierro (forma ferrosa)

El hierro ejerce varias funciones vitales en el cuerpo. Sirve como portador de oxígeno hacia los tejidos desde los pulmones, mediante los glóbulos rojos de la sangre (hemoglobina); como medio de transporte de electrones dentro de las células, y como parte integral de los sistemas importantes de enzimas en varios tejidos.

Lisina

Junto con la vitamina C, incrementa la resistencia en contra de las infecciones virales.

Magnesio

El Magnesio funciona como co-factor de muchas enzimas involucradas en el metabolismo de energía y en la síntesis de proteínas, ARN y ADN. También participa en el mantenimiento del potencial eléctrico de los tejidos nerviosos, en la acción estabilizadora de las membranas celulares y en las contracciones musculares.

Manganeso

Es un cofactor en muchas reacciones de las enzimas, que involucra la fosforilación y síntesis del colesterol y ácidos grasos.

Molibdeno

Es un oligoelemento esencial. En pequeñas cantidades, en la forma de molibdato de amonio, es a veces agregado a soluciones para TPN (nutrición parenteral total).

Níquel

Es un oligoelemento humano.

Nicotinamida

La nicotinamida juega un rol importante en la reducción del colesterol y los triglicéridos en la sangre. Es esencial para la síntesis de hormonas, como los estrógenos, progesterona, cortisona, tiroxina e insulina.

Ácido Pantoténico

Es precursor de la coenzima A, necesaria para la producción de energía. Está involucrada en el metabolismo de ácidos grasos, la formación de acetilcolina y el mejoramiento de la epitelización y sanación de heridas. También es necesario para el metabolismo del Ácido Fólico y los carbohidratos.

Fósforo

Es un componente importante para la estructura de los huesos, dientes, fosfolípidos, ADN, ARN, coenzimas y cAMP/GMP.

Polen

Es una substancia antioxidante en forma de gránulos o polvo, sintetizada y liberada de las flores. Mejora e incrementa el rendimiento de ciertas condiciones, como el esfuerzo físico en los atletas, el agotamiento, la pérdida de peso y la anorexia.

Potasio

El potasio regula el equilibrio ácido-básico del cuerpo. Juega un rol importante en mantener la excitabilidad nerviosa y muscular.

Jalea Real

Es una mezcla natural de proteínas, aminoácidos, lípidos, carbohidratos, ácidos grasos y vitaminas. Ha sido usada como substancia tónica general para el mejoramiento de síntomas relacionados con la edad avanzada y para el mejoramiento del estado general de pacientes con trastornos degenerativos.

Selenio

El selenio ha sido implicado en la protección de los tejidos del cuerpo contra el estrés oxidativo, para mantener las defensas contra las infecciones, y la modulación del crecimiento y el desarrollo. Actúa como antioxidante y es esencial para la glutatión peroxidasa.

Fosfátidos de Soya y Aceite de Cártamo

Posee un potencial antioxidante y de reducción en el nivel del colesterol. Contiene altas concentraciones de ácido linoleico, esencial para la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos (mediadores de la inflamación).

Vanadio

Es un oligoelemento esencial que actúa como agente antidiabético.

Vitamina A (palmitato)

El Retinol es un nutriente esencial que los humanos requieren en pocas cantidades para el funcionamiento normal del sistema visual, para el crecimiento y el desarrollo, y para el mantenimiento de la integridad celular epitelial, las funciones inmunológicas y la reproducción.

Vitamina B1 (mononitrato de tiamina)

La Vitamina B1 es una coenzima esencial en el metabolismo oxidativo de a-cetoácidos e incrementa la actividad de la acetilcolina en las terminaciones nerviosas.

Vitamina B2 (riboflavina)

La Vitamina B2 es un componente esencial en la función de ciertas coenzimas importantes para la producción de energía, que toma parte en numerosas reacciones de oxidación y reducción. También juega un rol importante en el mantenimiento de una piel sana.

Vitamina B6 (Clorhidrato de Piridoxina)

Participa en la formación de algunas coenzimas importantes involucradas en el metabolismo de proteínas y biosíntesis de HEM. Como coenzima, opera en el metabolismo de aminoácidos, glucógeno y bases esfingoides.

Vitamina B12 (cianocobalamina)

Es esencial para eritropoyesis, la formación de la capa de mielina y la síntesis del ADN.

Vitamina C (ácido ascórbico)

La Vitamina C es un donador de electrones (agente reductor o antioxidante) para 11 enzimas. Juega un rol importante en la hidroxilación de ciertos compuestos. Ayuda a mantener el esqueleto intracelular de los cartílagos, huesos y dientes. Es esencial para mantener la integridad de la pared capilar y en la regulación de la permeabilidad capilar. La vitamina C promueve la absorción de hierro soluble no hémico.

Vitamina D (colecalciferol)

La vitamina D se requiere para mantener niveles normales de Calcio y Fosfato en la sangre, los cuales son a la vez necesarios para la mineralización normal de los huesos, la contracción muscular, la conducción nerviosa y la función celular general en todas las células del cuerpo.

Vitamina E (a-tocoferol acetato)

La vitamina E es el mayor antioxidante soluble en lípidos, en el sistema de defensas antioxidantes de las células. Actúa y mantiene la integridad del endotelio vascular.

Aceite de Germen de Trigo

Es un antioxidante y fuente natural de vitamina E. Juega un rol importante en la reducción de presión de la sangre y el nivel de colesterol en el plasma.

Zinc

El zinc es un componente esencial de un alto número (> 300) de enzimas que participan en la síntesis y degradación de carbohidratos, lípidos, proteínas y ácidos nucleicos, así como en el metabolismo de otros micronutrientes. El zinc juega un rol importante en el sistema inmunológico. También actúa como antioxidante. Es importante para el crecimiento normal, sanación de heridas y maduración sexual; para la cristalización y liberación de insulina (el páncreas de los individuos diabéticos contiene solo la mitad de la cantidad normal de zinc).

Farmacocinética

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NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL

35 ingredientes activos, cápsula.

PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA

Cápsulas de gelatina blanda, color rojo. Contienen color amarillo amarronado.


Presentaciones comercializadas

Caja x 1 blíster x 10 cápsulas.