COMPOSICIÓN:

APYRAL®
Cada TABLETA contiene
Paracetamol 500 mg y 1000 mg

Cada 5 ml del JARABE contienen
Paracetamol 160 mg

Cada 1 ml del GOTERO contiene
Paracetamol 100 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: APYRAL® contiene como principio activo al Paracetamol, un eficaz agente analgésico y antipirético de acción central. Se postula que su mecanismo de acción analgésica puede guardar relación con la inhibición de la ciclooxigenasa 2 en el sistema nervioso central. Es posible que el Paracetamol también ejerza un efecto periférico, interfiriendo con los impulsos generadores del dolor y aumentando el umbral del mismo. Su efecto antipirético se produce por la inhibición de la síntesis y liberación de las prostaglandinas en el SNC, así como por la inhibición de pirógenos endógenos en el centro termorregulador del hipotálamo. El Paracetamol tiene un débil efecto antiinflamatorio y no se asocia con los riesgos gastrointestinales ni cardiovasculares propios de los AINES o de los antiinflamatorios inhibidores específicos de la COX-2.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

APYRAL®. Alivio de la fiebre y el dolor por cualquier causa, incluyendo cuadros infecciosos de origen bacteriano o viral, tales como, faringoamigdalitis estreptocócica, otitis media, dengue, paludismo; reacciones febriles postinmunización; cefaleas tensionales; dolores dentales; dolor postraumático y postquirúrgico.

CONTRAINDICACIONES:

Enfermedad hepática activa y severa; insuficiencia hepática grave; hipersensibilidad al Paracetamol o a la Clorzoxazona.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: El Paracetamol suele ser muy bien tolerado por la mayoría de los pacientes. Los efectos adversos más comúnmente reportados son prurito, estreñimiento, náuseas, vómitos, cefaleas e insomnio. Por lo general, se trata de molestias de carácter transitorio que ceden con la reducción de la dosis.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: El Paracetamol y la Clorzoxazona pueden causar toxicidad hepática. En pacientes con alcoholismo, enfermedad hepática activa, insuficiencia hepática, hipovolemia, desnutrición crónica o insuficiencia renal existe un mayor riesgo de toxicidad hepática, por lo que puede ser necesario administrar la dosis efectiva más baja posible. La ingesta de dosis mayores a las recomendadas se asocia a un aumento en el riesgo de lesiones hepáticas, incluyendo toxicidad hepática grave y muerte.

El paciente debe ser instruido acerca de la importancia de reportar cualquier signo o síntoma que sugiera una potencial reacción hepática, incluyendo fiebre, rash, anorexia, náuseas, vómitos, cansancio, ictericia u orina de coloración oscura. Antes de realizar actividades que requieran un gran nivel de alerta, como conducir vehículos u operar maquinaria pesada, el paciente debe estar seguro de que puede hacer dichas actividades con seguridad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis

APYRAL®. En adultos con función renal normal, 500 mg cada 4-6 horas, 1 g cada 8-12 horas, según la necesidad, hasta un máximo permitido de 4 g en 24 horas.

En pacientes menores de 12 años, la dosis ponderal es de 10-15 mg/kg cada 6 a 8 horas, según la necesidad, sin exceder de 5 dosis en 24 horas.

Alternativamente, se puede administrar la dosis pediátrica de acuerdo al siguiente esquema de peso y edad:

- De 11 a 16 kg y 2 a 3 años: 5 ml cada 6 a 8 horas.

- De 17 a 21 kg y 4 a 5 años: 7,5 ml cada 6 a 8 horas.

- De 22 a 27 kg y 6 a 8 años: 10 ml cada 6 a 8 horas.

- De 28 a 32 kg y 9 a 10 años: 12,5 ml cada 6 a 8 horas.

- De 33 a 43 kg y 11 años: 15 ml cada 6 a 8 horas.

No administrar más de 5 dosis en 24 horas.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

APYRAL® tabletas de 500 mg, caja por 30.

APYRAL® tabletas de 1 g, caja por 30.

APYRAL® jarabe de 160 mg/5 ml, frasco por 70 ml y 120 ml.

APYRAL® gotas, frasco gotero por 30 ml.

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Guayaquil – Ecuador

www.rocnarf.com

info@rocnarf.com