ENTEROGERMINA

Cápsulas

(BACILLUS CLAUSII, ESPORAS DE)

Antidiarrhoeal Micro-organisms (A7F)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Adultos: 2-3 cápsulas por día.

Niños: 1-2 cápsulas por día.

Tragar las cápsulas con un sorbo de agua o alguna otra bebida. Especialmente en el caso de niños muy jóvenes y en el caso de dificultad al tragar las cápsulas, es mejor usar la suspensión oral.




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consér-vese a temperatura no mayor a 30°C




COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Esporas

de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos 2000 millones / 2 Millardos. Excipientes c.s.

FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.




EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS: El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir vehículos u operar máquinas.




REACCIONES ADVERSAS: Hasta el presente, no se han informado sobre efectos secundarios con el uso de este producto medicinal.




EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.




INDICACIONES

- Tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal y de la disvitaminosis endógena subsecuente.

- Tratamiento para la recuperación de la flora bacteria-na, alterada durante el curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos.

- Desórdenes agudos y crónicos atribuibles a intoxicaciones o alteraciones de la flora bacteriana intestinal y disvitaminosis.




INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: No hay alteraciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos y alimentos.




ADVERTENCIAS: No hay contraindicaciones para el uso de este producto medicinal en sujetos con enfermedad celiaca. Si los síntomas persisten después de 2 a 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y consulte con su médico. No exceder la dosis recomendada.

PRECAUCIONES: Durante la terapia antibiótica, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima. Mantener fuera del alcance de los niños.




PRESENTACIÓN

Caja de cartón que contiene 12 cápsulas.

Caja de cartón que contiene 24 cápsulas.

Reg. San. Ecuador: 28837-04-09

Fecha de revisión: April 2009

SPC Enero 2006

Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de:

SANOFI-AVENTIS

Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas

Edificio Silva Nuñez, Piso 7

PBX: 593 (2) 299 4300, opción 7

Fax: 593 (2) 299 4349

Casilla 17-210-0244

Quito- Ecuador




PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Reconstitu-yente de la flora intestinal.

ENTEROGERMINA® es una preparación que consiste en Esporas de Bacillus clausii, un habitante normal del intestino, sin poder patogénico.

Administradas por vía oral, las Esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástricos alcanzando indemnes el tracto intestinal, donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas.

La administración de ENTEROGERMINA® contribuye a la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción del Bacillus clausii. ENTEROGERMINA® hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii.

Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para restablecer su equilibrio.

Debido a la resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA®, puede administrarse en el intervalo entre dos dosis de antibiótico.

La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, cloranfenicol, tianfenicol, lincomicina, isoniazida, cicloserina, rifampicina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.




SOBREDOSIS: Hasta el presente, no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.