ULTRAPROCT

Supositorios

(FLUCORTOLONA)

Topical antihaemorrhoidals with corticosteroids (C5A1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: Antes de la aplicación de ULTRAPROCT®, que se hará preferentemente después de la defecación, debe limpiarse con cuidado la región anal. La rapidez con que suele presentarse la mejoría no debe inducir a concluir el tratamiento prematuramente. Para evitar recaídas, después de haber desaparecido las molestias, es preciso continuar el tratamiento durante una semana por lo menos, si bien con intervalos más largos (una sola aplicación de pomada al día; un supositorio cada 2 días). No obstante, deberá procurarse que la duración del tratamiento no sobrepase las 4 semanas.

POMADA: En general, se aplicará la pomada 2 veces al día, con excepción del primer día del tratamiento, en el que para conseguir una eliminación rápida de las molestias se puede emplear el preparado hasta 4 veces.

Para cada aplicación basta una cantidad de pomada del tamaño de una arveja, que se extenderá con el dedo en la región anal así como en el anillo anal, venciendo con la punta del dedo la resistencia del esfínter.

Para el uso intrarrectal se empleará el aplicador que acompaña al envase, enroscándolo al tubo de pomada. Ante procesos muy inflamados y, por ello particularmente dolorosos, puede ser, no obstante, aconsejable al principio del tratamiento utilizar el dedo para la aplicación intrarrectal. Los nódulos prolapsados deben recubrirse con una capa gruesa de pomada y reponerse con mucho cuidado presionando con el dedo hacia adentro.

SUPOSITORIOS: En general es suficiente 1 supositorio diario, que se introducirá profundamente. Ante molestias intensas, el primer día de tratamiento se pueden efectuar 2-3 aplicaciones de 1 supositorio cada vez.

Los supositorios que por efecto del calor se hayan reblandecido, recuperan su dureza original introduciéndolos en agua fría antes de quitarles la envoltura.




COMPOSICIÓN: 1 g de pomada contiene 0,92 mg de pivalato de fluocortolona; 0.95 mg de caproato de fluocortolona y 5 mg de clorhidrato de cincocaína.

1 supositorio contiene 0,61 mg de pivalato de fluocortolona, 0,63 mg de caproato de fluocortolona y 1 mg de clorhidrato de cincocaína.




CONTRAINDICACIONES: Procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento; afecciones virales (p. ej., vaccínide, varicela).




EFECTOS SECUNDARIOS: En los tratamientos prolongados (más de 4 semanas) no puede excluirse la posibilidad de que aparezcan manifestaciones secundarias locales, como, p. ej., atrofias cutáneas. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas.




EMBARAZO Y LACTANCIA: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con ULTRAPROCT® y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado. La excreción con la leche de cantidades efectivas de glucocorticoides activos es improbable.




INDICACIONES: Hemorroides, proctitis, fisuras anales superficiales.




INTERACCIONES: Ninguna conocida hasta el momento.




OBSERVACIONES: Si en la zona a tratar existe una micosis, es necesario un tratamiento específico adicional. Evítese el contacto de ULTRAPROCT® con la conjuntiva ocular. Se recomienda lavarse bien las manos después de la aplicación.




PRESENTACIONES: ULTRAPROCT® Pomada: Tubo con 15 g. (Reg. San. No:28.510-06-08)

ULTRAPROCT® por 6 supositorios. (Reg. San. No: 28638-11-08)

Bayer HealthCare

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