COMPOSICIÓN:

Cada sobre contiene:
Picosulfato de sodio 10 mg
Óxido de magnesio liviano 3,5 g
Ácido cítrico anhidro 12 g
Excipientes cs

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad en: vaciado intestinal previo a una exploración radiológica o endoscopia y vaciado intestinal previo a cirugía cuando se juzgue clínicamente necesario.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Propiedades farmacodinámicas: Los principios activos de TRAVAD PIK son picosulfato sódico y citrato magnésico. El picosulfato sódico es un estimulante catártico que actúa localmente, que tras la división bacteriana en el colon forma el compuesto laxante activo, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), tiene la doble acción de estimular la mucosa tanto del intestino grueso como del recto. El citrato magnésico actúa como un laxante osmótico reteniendo la humedad en el colon. La acción combinada de las dos sustancias actúa como un “efecto lavado” combinado con la estimulación peristáltica para vaciar el intestino.

El producto no está destinado para su uso como laxante rutinario.

Propiedades farmacocinéticas: Ambos principios activos actúan localmente en el colon y no son absorbidos en ninguna cantidad detectable.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos a alguno de los excipientes. Insuficiencia cardíaca congestiva. Retención gástrica. Úlcera gastrointestinal. Colitis tóxica. Megacolon tóxico. Íleo. Náuseas y vómitos. Necesidad de cirugía abdominal aguda tal como apendicitis aguda. Obstrucción o perforación gastro-intestinal conocida o sospechada. Deshidratación severa. Rabdomiólisis. Hipermagnesemia. Enfermedad inflamatoria intestinal activa. En pacientes con la función renal gravemente reducida puede darse la acumulación de magnesio en sangre. En tales circunstancias se debe usar otro medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia:

Fertilidad: No existen datos sobre el efecto de TRAVAD PIK en fertilidad en humanos. No se vio afectada la fertilidad en ratas macho ni hembras por dosis orales de picosulfato sódico a dosis de hasta 100 mg/kg en estudios reportados en la literatura.

Embarazo: No hay datos clínicos disponibles del uso de TRAVAD PIK durante el embarazo. Los estudios de reproducción realizados en animales reportados en la literatura han revelado toxicidad reproductiva. Como picosulfato es un laxante estimulante, por medida de seguridad, es preferible evitar el uso de TRAVAD PIK durante el embarazo.

Lactancia: no hay ninguna experiencia con el uso de TRAVAD PIK en madres en período de lactancia. Sin embargo, debido a las propiedades farmacocinéticas de los principios activos, el tratamiento con TRAVAD PIK puede considerarse para mujeres en período de lactancia.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria: Sin relevancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas más comunes son vómitos, náuseas, dolor abdominal y dolor de cabeza. La hiponatremia es rara, pero es la reacción adversa grave más comúnmente notificada.

Las reacciones adversas de los informes espontáneos se presentan por categoría de frecuencia según la incidencia en ensayos clínicos reportados en la literatura.

La frecuencia de los informes espontáneos de reacciones adversas nunca observadas en ensayos clínicos reportados en la bibliografía se basa en un algoritmo recomendado en la guía SmPC de la Comisión Europea, 2009, rev 2.

a En pacientes epilépticos, se han notificado casos aislados de convulsiones/convulsiones tonicoclónicas sin hiponatremia asociada.

b Se han notificado casos aislados de diarrea grave después de la comercialización.

c Se han informado de casos aislados de úlceras ileales reversibles leves.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Como purgante, TRAVAD PIK aumenta el transito gastrointestinal. La absorción de otros medicamentos administrados oralmente (ej.: antiepiléptico, contraceptivos, antidiabéticos, antibióticos) puede disminuir durante el período de tratamiento. Los medicamentos con potencial para quelatar con el magnesio (por ejemplo, antibióticos como tetraciclinas y fluoroquinolonas, hierro, digoxina, clorpromazina y penicilamina), no deberán tomarse más tarde de 2 horas antes y no antes de 6 horas después de la administración de TRAVAD PIK®.

La eficacia de TRAVAD PIK disminuye por los laxantes formadores de masa.

Se debe tener precaución con los pacientes que estén recibiendo medicamentos que pueden asociarse a hipopotasemia (tales como diuréticos o corticosteroides, o medicamentos donde la hipopotasemia es un riesgo particular ej: glucósidos cardíacos). También se advierte de la precaución cuando se usa TRAVAD PIK en pacientes con AINEs o medicamentos conocidos de producir SIADH; ej.: antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antipsicóticos y carbamazepina, ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de retención acuosa y/o desequilibrio electrolítico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de empleo: No se ha probado el beneficio clínicamente relevante del vaciado intestinal previo a una cirugía colorrectal abierta electiva, los productos de vaciado intestinal sólo se deberán administrar antes de la cirugía intestinal si son imprescindibles. Los riesgos del tratamiento deberán sopesarse cuidadosamente frente a los posibles beneficios y necesidades, dependiendo del procedimiento quirúrgico realizado.

Una ingesta de agua y electrolitos insuficiente o excesiva podría dar lugar a déficits clínicamente significativos, particularmente en pacientes de riesgo. En este sentido, los niños, pacientes de edad avanzada, personas debilitadas y pacientes con riesgo de hipopotasemia e hiponatremia podrían necesitar especial atención. Se deben tomar acciones correctivas rápidamente para restaurar el equilibrio electrolítico/hídrico en pacientes con signos o síntomas de hipopotasemia o hiponatremia.

Beber solamente agua para reponer la pérdida de líquidos puede conducir a un desequilibrio electrolítico, que en casos graves puede provocar complicaciones como convulsiones y coma. En casos raros, TRAVAD PIK puede causar problemas electrolíticos graves o potencialmente mortales o insuficiencia renal en pacientes frágiles o debilitados.

Se debe tener precaución con los pacientes con cirugía gastrointestinal reciente, insuficiencia renal, enfermedad cardíaca o enfermedad inflamatoria intestinal.

Usar con precaución en pacientes con medicación que puede afectar al balance hídrico y/o electrolítico; ej.: diuréticos, corticosteroides, litio.

TRAVAD PIK puede modificar la absorción de la medicación oral prescrita habitualmente y debe usarse con precaución, ej.: ha habido informes aislados de convulsiones en pacientes con antiepilépticos, con epilepsia previa controlada.

El período de limpieza intestinal no debe exceder las 24 horas porque un período mayor puede incrementar el riesgo de desequilibrio hídrico y electrolítico.

En caso de que la prueba se realice a una hora temprana puede ser necesario tomar la segunda dosis durante la noche y se pueden producir alteraciones del sueño.

TRAVAD PIK no deberá usarse como laxante rutinario.

Advertencias de excipientes: Este medicamento contiene potasio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o una dieta baja en potasio. Este medicamento contiene sodio. Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta baja en sodio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): Los sobres de TRAVAD PIK se administrarán dependiendo de la hora prevista de la prueba:

El primer sobre disuelto se deberá administrar de 10 a 18 horas antes de la prueba, seguido de al menos 5 vasos de líquidos claros (no solo agua) de 250 mL, distribuidos durante varias horas.

El segundo sobre disuelto se deberá administrar de 4 a 6 horas antes de la prueba seguido de al menos 3 vasos de líquidos claros (no solo agua) de 250 mL, distribuidos durante varias horas.

Se pueden ingerir líquidos claros (no solo agua) hasta 2 horas antes de la hora de la prueba.

Poblaciones especiales: Los datos disponibles para el tratamiento de pacientes con bajo peso (IMC menor de 18) son limitados. El régimen de rehidratación indicado no se ha evaluado en estos individuos y por tanto es necesario monitorizar su estado de hidratación y puede ser necesario alterar el régimen consecuentemente.

Población pediátrica: Para establecer los tiempos de dosificación en niños, consultar las instrucciones para adultos.

De 1 hasta 2 años: La primera dosis es 1/4 de un sobre, la segunda dosis es 1/4 de un sobre.

De 2 hasta 4 años: La primera dosis es 1/2 de un sobre, la segunda dosis es 1/2 de un sobre.

De 4 hasta 9 años: La primera dosis es 1 sobre, la segunda dosis es 1/2 de un sobre.

9 años y mayores: Dosificación como los adultos.

Mantener la hidratación en los niños es muy importante. Se deben seguir las pautas para tratar la deshidratación en los niños para garantizar una hidratación adecuada durante el tratamiento.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIS:

Sobredosis: La sobredosis daría lugar a una diarrea profusa. El tratamiento son medidas de apoyo general y corrección del equilibrio de líquidos y electrolitos.

DESCRIPCIÓN:

TRAVAD PIK (picosulfato de sodio, óxido de magnesio y ácido cítrico anhidro) es un evacuante intestinal formulado como polvo para reconstituir a solución oral, indicado para el vaciado intestinal previo a exploraciones radiológicas o endoscopias, así como antes de cirugía cuando se considere clínicamente necesario, en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año. El picosulfato de sodio actúa como laxante estimulante a nivel del colon mediante su conversión bacteriana a un metabolito activo que incrementa la motilidad intestinal; el óxido de magnesio y el ácido cítrico reaccionan formando citrato de magnesio, un agente osmótico que atrae agua hacia la luz intestinal y genera un aumento del volumen fecal que potencia el efecto evacuante. Su acción combinada produce una limpieza intestinal eficaz con un inicio de acción predecible y duración adecuada para los procedimientos diagnósticos o terapéuticos programados.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: TRAVAD PIK, Caja por 2 sobres (Reg. San. No. 4765-MEE-0719).

Versión: 30 ENE 2026

TECNOQUÍMICAS S.A.

Mayor información disponible

a solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: divisionmedica@tqgrupo.com

Calle 23 No. 7 – 39

Cali, Colombia

www.tqconfiable.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Recomendaciones generales: Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC en su envase y empaque original.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.