COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa:
Cada TABLETA contiene:
Ácido acetilsalicílico 100 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, aroma, sacarina de sodio

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ASA 100 mg está indicado como antiagregante plaquetario en adultos para:

• Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con factores de riesgo.

• Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio.

• Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto de miocardio previo.

• Prevención secundaria de accidente cerebrovascular isquémico.

• Reducción del riesgo de accidente isquémico transitorio (AIT) y accidente cerebrovascular en pacientes con AIT.

• Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable.

• Prevención del tromboembolismo tras cirugía o procedimientos vasculares (por ejemplo, angioplastia coronaria, bypass coronario, endarterectomía carotídea).

• Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar tras inmovilización prolongada.

CONTRAINDICACIONES:

ASA 100 MG no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos o a cualquiera de los excipientes.

• Antecedentes de asma inducida por salicilatos o AINE.

• Úlceras gastrointestinales activas.

• Diátesis hemorrágica.

• Insuficiencia renal grave.

• Insuficiencia hepática grave.

• Insuficiencia cardiaca grave.

• Uso concomitante con metotrexato ≥ 15 mg/semana.

• Tercer trimestre del embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Embarazo:

• Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo.

• En el primer y segundo trimestre solo debe utilizarse si es estrictamente necesario, a la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible.

Lactancia:

• El uso ocasional generalmente no requiere suspender la lactancia.

• En tratamientos prolongados o a dosis altas se recomienda suspender la lactancia.

Fertilidad:

• Los datos disponibles no muestran un efecto concluyente sobre la fertilidad.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas más relevantes incluyen:

• Gastrointestinales: dispepsia, dolor abdominal, inflamación y sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación.

• Hematológicas: anemia ferropénica, anemia hemorrágica.

• Sistema nervioso: mareos, acúfenos.

• Inmunológicas: reacciones de hipersensibilidad, angioedema, anafilaxia (raro).

• Renales: insuficiencia renal, principalmente en pacientes predispuestos.

• Vasculares: hemorragias y hematomas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos:

Interacciones contraindicadas:

• Metotrexato ≥ 15 mg/semana: aumento de toxicidad hematológica.

Interacciones que requieren precaución:

• Metotrexato < 15 mg/semana.

• Anticoagulantes, trombolíticos y otros antiagregantes: mayor riesgo de sangrado.

• AINE (ibuprofeno, naproxeno, metamizol): posible disminución del efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico.

• ISRS: incremento del riesgo de sangrado gastrointestinal.

• Alcohol: mayor daño gastrointestinal y prolongación del tiempo de sangrado.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de uso:

• Usar con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera gastrointestinal o sangrado digestivo.

• Incrementa el riesgo de sangrado, especialmente en combinación con anticoagulantes u otros antiagregantes plaquetarios.

• Puede desencadenar broncoespasmo o reacciones de hipersensibilidad, especialmente en pacientes asmáticos o con rinitis alérgica.

• Puede inducir hemólisis en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).

• A dosis bajas, puede reducir la excreción de ácido úrico y desencadenar ataques de gota en pacientes predispuestos.

• No debe usarse en niños y adolescentes con infecciones virales por el riesgo de síndrome de Reye.

• Suspender el tratamiento y evaluar inmediatamente ante signos de sangrado importante o reacciones alérgicas graves.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Vía de administración: Vía oral.

Forma de administración: Las tabletas deben tomarse preferiblemente después de las comidas, con abundante agua.

Posología:

Dosis habitual:

• 1 tableta de 100 mg una vez al día, o la dosis y duración que el médico tratante considere adecuada según el perfil clínico del paciente.

Poblaciones especiales:

Insuficiencia hepática:

• Contraindicado en insuficiencia hepática grave.

• Usar con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática.

Insuficiencia renal:

• Contraindicado en insuficiencia renal grave.

• Usar con precaución en pacientes con deterioro de la función renal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

La intoxicación por salicilatos puede ser grave. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, acúfenos, hiperventilación, alteraciones ácido-base y trastornos neurológicos.

El manejo debe realizarse conforme a las guías estándar de tratamiento de intoxicaciones.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Múltiples presentaciones en blíster, según disponibilidad local.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación:

Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura no mayor a 30 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Nota para el prescriptor:

ASA 100 mg es un antiagregante plaquetario de uso crónico, indicado para la prevención de eventos cardiovasculares, cuyo beneficio debe evaluarse siempre frente al riesgo de sangrado en cada paciente.

BAYER S.A.