COMPOSICIÓN:

Fórmula:
Cada CÁPSULA de 300 mg contiene:
Extracto total de insaponificables de palta y soja 300,00 mg
Excipientes: Sílice coloidal hidrófoba, propilenglicol monocaprilato, polisorbato 80, óxido de hierro negro (CI 77499), óxido de hierro rojo (CI 77491), óxido de hierro amarillo (CI 77492), dióxido de titanio (CI 77891), gelatina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Acción terapéutica:

Actúa sobre el trofismo del tejido conectivo, restaurando el equilibrio metabólico del cartílago.

Indicaciones:

Tratamiento sintomático de acción lenta de la osteoartritis (artrosis) especialmente de cadera y rodilla.

Tratamiento adyuvante de las periodontopatías.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a algunos de sus componentes.

Tolerabilidad:

Este medicamento puede ocasionar, en muy pocos casos, efectos molestos tales como regurgitaciones con olor a los aceites que pueden evitarse ingiriendo las cápsulas junto con las comidas. También es posible que aparezcan episodios de diarrea y dolor abdominal con una frecuencia indeterminada.

Son extremadamente raros los casos de alteraciones en las enzimas hepáticas.

Son infrecuentes los casos de reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, sarpullido, enrojecimiento y urticaria.

Si se observaran reacciones adversas se deberá consultar al médico a fin de proseguir con el tratamiento.

No hay datos sobre seguridad y eficacia de CLEDIUM® en niños, por lo que no se recomienda su uso en pacientes menores de 16 años. No han sido descritas interacciones medicamentosas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia:

No existen datos suficientes para evaluar un eventual efecto teratogénico ni fetal. Por consiguiente, no se recomienda su uso durante el embarazo. Tampoco se recomienda su utilización durante la lactancia.

CLEDIUM® no afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes:

Diarrea.

Poco frecuentes:

Malestar en la parte superior del abdomen, ardor de estómago, náuseas, sabor desagradable en la boca, que puede evitarse administrando el producto junto con las comidas. Dolor abdominal, decoloración de las heces, dolor de cabeza, orina oscura, debilidad, fatiga, dolor de mamas, hinchazón de mamas y sangrado ginecológico.

Reacciones de hipersensibilidad. Daño hepático u obstrucción de los conductos biliares asociados o no con aumento de las enzimas hepáticas en sangre, color amarillento de la piel, (transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina y ℽ-glutamil transpeptidasa).

Raras:

Inflamación de los intestinos, vómitos, sequedad de boca, eructos, eccema, cálculos renales, trastornos hemorrágicos como un número bajo de plaquetas en sangre, aumento de la presión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas:

No se han reportado.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Este medicamento le ha sido prescripto para una determinada situación por lo cual:

• No debe ser adaptado para otros casos.

• No debe ser utilizado una vez vencida la fecha impresa en el envase.

• Todo medicamento debe permanecer alejado del alcance de los niños.

• Pueden observarse variaciones en el color de las cápsulas, éstas no afectan la eficacia y seguridad del tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración:

Vía de administración: Oral

Adultos y mayores de 16 años se recomienda 1 cápsula por día, junto con las comidas.

La cápsula debe tomarse entera, con abundante agua.

Poblaciones especiales: No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación:

No han sido descrito casos de sobredosis.

Por más información remitirse a la monografía del fármaco a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud.

Producto de uso medicinal

Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Envases conteniendo 2, 10, 20, 30 y 60 cápsulas duras + inserto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación:

Conservar a una temperatura no mayor a 30 ºC.

Este producto puede obtenerse sin prescripción médica para el tratamiento de afecciones menores. No obstante, debe utilizarse con cuidado para obtener los mejores resultados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Si usted está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Lea todo el prospecto antes de empezar a usar este producto. Si necesita información adicional, consulte a su médico o farmacéutico. Producto de venta libre.

En caso de presentar efectos adversos, comunicarse inmediatamente con la ARCSA y con el Titular del Registro Sanitario, comuníquese con el Departamento de Farmacovigilancia al: 0987078755 E-mail:

farmacovigilancia@medicamenta.com.ec

ELABORADO POR:

NOVOCAP S.A.

Ingeniero Torcuato Di Tella 968 – Avellaneda.

Provincia de Buenos Aires.

Argentina.

ACONDICIONADO POR:

FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A.

Waldino R. Lovera y Del Carmen.

Fernando de la Mora.

Paraguay.

DISTRIBUIDO POR:

MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.

Quito – Ecuador.

Industria Paraguaya

Venta libre