COMPOSICIÓN:

FENOBARBITAL, cada AMPOLLA de 2 ml contiene 120 mg de fenobarbital sódico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Epilepsia generalizada: Tónico-clónica. Epilepsia parcial: Simple y compleja. Status epiléptico. Convulsiones infantiles.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

FENO­BAR-BITAL es un barbitúrico de acción prolongada y lento comienzo de acción, posee actividad anticonvulsivante, hipnótica y sedante.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los barbitúricos, porfiria y estados depresivos.

REACCIONES ADVERSAS:

Se reporta frecuentemente: Sedación, somnolencia y ataxia. Ocasionalmente: Mareo, alteraciones del humor, depresión, erupcio­nes maculopapulares, apnea, depresión respira­toria, náusea, vómito, cefalea, fiebre. Son raras: Angioedema, fotodermatitis, hepatitis, anemia megaloblástica u osteomalacia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Debe realizarse un control clínico en disfunción pulmonar, drogodependientes, lactancia. Debe disminuirse la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal, en pacientes debilitados y ancianos. No se aconseja conducir vehículos ni el manejo de máquinas.

El uso prolongado puede producir dependencia. La interrupción no debe ser brusca porque puede provocar crisis convulsivas, por lo tanto, la disminución debe ser progresiva.

Embarazo: Se puede utilizar bajo estricto control.

DOSIS Y VÍA DE ADMINITRACIÓN:

Posología

Adultos: 15 a 20 mg/kg o 10 mg/kg seguida de la misma dosis en casos necesarios. No exceder de 20 mg/kg ni de 100 mg/min.

Niños: 15 a 20 mg/kg, sin exceder 1 a 2 mg/kg/min, o sin exceder la dosis total de 20 mg/kg.

FENOBARBITAL SÓDICO LIFE® se puede administrar por vía IM o IV. Cuando se usa la vía IV el riesgo de efectos adversos es mayor (insuficiencia respiratoria, paro respiratorio, hipoxemia, bradicardia, hipotensión arterial), especialmente cuando se han usado previamente, o en forma concomitante, otros medicamentos anticonvulsivantes como por ejemplo benzodiazepinas. Por estas razones, cuando se usa FENOBARBITAL SÓDICO LIFE® por vía IV, se deberá implementar un monitoreo cardiorespira­torio adecuado y se deberá contar con los implementos y medicamentos necesarios para prevenir y tratar los efectos adversos mencionados.

PRESENTACIÓN:

FENOBARBITAL SÓDICO LIFE ampollas de 120 mg/2 ml, caja por 10.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador