COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL ESTÉRIL contienen:
HIDRAPLUS® 75 + ZINC:
Cloruro de sodio 260 mg
Citrato de sodio dihidratado 290 mg
Cloruro de potasio 150 mg
Gluconato de zinc 6,043 mg
Dextrosa anhidra 1.350 mg

Los mEq aproximados por litro son:
HIDRAPLUS® 75 + ZINC:
Sodio 75 mEq/L
Potasio 20 mEq/L
Cloruros 65 mEq/L
Citrato 30 mEq/L
Zinc 0,3 mEq/L
Gluconato 0,3 mEq/L
Dextrosa 75 mEq/L
Osmolaridad 245 mOsm/L

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado en el tratamiento de la deshidratación ocasionada por la diarrea moderada a grave y ayuda a reponer líquidos, electrolitos y zinc perdidos, permitiendo que los niños se sientan mejor rápidamente.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Propiedades farmacodinámicas:

El fundamento de la terapia de rehidratación oral, consiste en aprovechar el sistema de cotransporte por difusión facilitada de glucosa-sodio del receptor SGLT 1, presente en la mucosa del intestino delgado. Este transportador, tiene la capacidad de ligar un ión sodio en un sitio de acople, y una molécula de glucosa en otro sitio, formando así el complejo transportador-glucosa-sodio, en relación 1-1. Esto facilita y hace más eficiente la absorción del sodio al citoplasma. Aquí, tanto el sodio como la glucosa se separan del transportador; esta última pasa a través de la membrana basal al espacio intersticial y a la a la circulación portal; el sodio es transportado al espacio intercelular amplio por la sodio potasio-ATPasa.

De esta manera al concentrar sodio en el interior de la célula se produce por ósmosis el movimiento de agua desde la luz intestinal, a través de los orificios en las uniones firmes intercelulares (vía paracelular) y las fenestraciones de la membrana apical (vía transcelular), al intersticio capilar. El movimiento de agua, por “arrastre”, lleva consigo otros micro y macronutrientes hacia la circulación. Durante la diarrea aguda, la absorción de sodio se altera y una solución salina isotónica sin glucosa puede aumentar el volumen de las heces debido a que pasa por el intestino sin ser absorbida.

Como el sistema de absorción de glucosa suele permanecer intacto durante las enfermedades diarreicas, la absorción neta de agua y electrolitos a partir de la dextrosa y una solución isotónica puede igualar o superar el volumen de heces diarreicas, incluso si la pérdida es rápida. La sacarosa (azúcar común) puede ser sustituido por dextrosa en las soluciones de rehidratación oral base de dextrosa, pero se necesita el doble de la cantidad de azúcar para que sea efectiva. Sin embargo, el uso excesivo de glucosa o sacarosa puede exacerbar la diarrea, debido al efecto osmótico de la glucosa no absorbida.

El zinc ejerce su efecto terapéutico en el intestino mediante varios mecanismos que pueden ser simultáneos:

Estimula la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una mejoría de la inmunidad general.

Actúa como bloqueador de canal de potasio, e inhibe la secreción de cloro mediada por la adenosina monofosfato cíclica (cAMP), en los enterocitos humanos (no interfiere con la guanosina monofosfato cíclica (cGMP)). Esto se traduce en reducción de la gravedad y la duración del episodio diarreico.

Tiene un efecto proabsorbente en el transporte de iones en condiciones basales e inhibe las principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que intervienen en la diarrea aguda.

El zinc inhibe la secreción de iones estimulada por el calcio y el óxido nítrico al interactuar directamente con los enterocitos. De este modo, interfiere en tres de las cuatro principales vías intracelulares de la secreción intestinal de iones que están involucradas en la diarrea.

La acción del zinc sobre la enfermedad diarreica aguda es compleja, por eso, para poder entender los avances que se han dado en el campo de su farmacodinámica, es indispensable dividir sus efectos terapéuticos en dos áreas: una, la acción inmediata que ejerce la administración de zinc, que lleva a un rápido alivio del cuadro diarreico agudo. Otra, las acciones, un poco más retardadas, que favorecen la recuperación del epitelio y activan los mecanismos inmunológicos del tubo digestivo. Esto justifica plenamente la administración, por un total de 14 días, especialmente en grupos poblacionales con deficiencias clínicas o subclínicas de este mineral. Solo así, se obtienen los beneficios de disminución en las recidivas del cuadro y se corrigen las deficiencias subclínicas de zinc que pudiera tener el paciente.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias:

Contraindicado en pacientes con vómito intratable, íleo adinámico, insuficiencia renal, obstrucción intestinal, perforación intestinal o deshidratación severa. El medicamento no debe ser usado en pacientes que cursen con anuria u oliguria, debido a que se requiere de una función renal normal para equilibrar el balance de líquidos y electrolitos en el organismo.

Debe ser consumido en las siguientes 24 horas después de haber sido abierto, en caso contrario descarte el sobrante.

Durante la terapia de rehidratación oral se recomienda el consumo de alimentos blandos, para mantener una adecuada nutrición y un buen balance calórico. En lactantes, es prioritario continuar la lactancia entre las dosis de la solución.

Se debe consultar al médico tan pronto como sea posible si la diarrea y los síntomas empeoran, no hay mejoría o si se presentan signos y/o síntomas de deshidratación severa, incluyendo piel acartonada (disminución de la turgencia de la piel), ojos hundidos, mareo, debilidad o cansancio, irritabilidad y pérdida de peso. Se deben evitar alimentos que contengan una carga elevada de glucosa como jugos de fruta, así como alimentos con alto contenido de sal hasta que las soluciones de rehidratación estén descontinuadas o suspendidas, para prevenir la ingestión excesiva de estos o la aparición de una diarrea osmótica.

Si los síntomas persisten consulte a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia:

Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable. Durante estos períodos se debe consultar con el médico el uso de las sales de rehidratación oral.

REACCIONES ADVERSAS:

Las soluciones de rehidratación oral raramente presentan eventos adversos; la mayoría de los que han sido descritos, dependían de otras condiciones subyacentes del paciente. Han sido reportados, hipernatremia, aumento de la presión arterial, síncope, edema de miembros inferiores, edema palpebral y vomito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han reportado interacciones farmacológicas significativas para este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Administrar la cantidad necesaria de acuerdo con la siguiente tabla.

Niños menores de 2 años, deben consultar al médico:

Cantidad aproximada en las primeras 4 horas*

* Dosificación recomendada por la Organización Mundial de la Salud.

** Usar la edad del niño solamente cuando no se conozca su peso.

Forma de administración:

Botella: Usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco.

Sachet: Corte una de las puntas del sachet con unas tijeras limpias, vierta el contenido del sachet en un vaso y tómelo.

• Usar la copa dosificadora o tomar directamente del frasco.

• En los niños menores de 2 años administrar inicialmente 5 mL cada 1 o 2 minutos; para los niños mayores y los adultos tomar frecuentemente. Si el niño vomita, espere unos 5 o 10 minutos y reinicie la solución oral más lentamente.

• Después de cada deposición dar adicionalmente a los niños menores de 2 años de 50-100 mL (2-3 oz) y a los niños mayores de 2 años de 100-200 mL (3-7 oz). En adultos tomar a libre demanda.

• No exceder los 150 mL por kilo de peso en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

En caso de sobredosificación consulte a su médico.

DESCRIPCIÓN:

HIDRAPLUS® (sales de rehidratación oral) pertenece al grupo de soluciones con electrolitos para hidratación. Las sales de rehidratación oral actúan facilitando la absorción intestinal de agua y electrolitos mediante el cotransporte sodio-glucosa a nivel del enterocito, lo que permite una reposición eficaz de líquidos y electrolitos perdidos. Está indicado para el tratamiento de la deshidratación asociada a diarrea moderada a grave, contribuyendo a la recuperación del equilibrio hidroelectrolítico. Se administra por vía oral en forma de solución oral y se caracteriza por su eficacia fisiológica en la rehidratación y su adecuada tolerabilidad en población pediátrica.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

HIDRAPLUS® 75 + zinc solución oral estéril, frasco por 400 mL sabores uva, cereza, coco y manzana; caja por 4 sachets de 100 mL sabores cereza, uva y manzana. (Reg. San. No. 830-MEE-0315).

Versión: 30 ENE 2026

TECNOQUÍMICAS S.A.

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: divisionmedica@tqgrupo.com

Calle 23 No. 7-39

Cali, Colombia

www.tqconfiable.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Recomendaciones generales:

Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta libre. Si los síntomas persisten consulte a su médico. No congelar. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.