COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa:
Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL contienen extractos de 6 plantas medicinales:

• Iberis amara fresca (planta entera) (1:1.5-2.5) - 15.0 mL

Agente de extracción: etanol 50% v/v

• Matricaria chamomilla (flor) (1:2-4) - 30.0 mL

• Carum carvi (fruto) (1:2.5-3.5)-20.0 mL

• Melissa officinalis (hojas) (1:2.5-3.5) - 15.0 mL

• Mentha piperita (hojas) (1:2.5-3.5) - 10.0 mL

• Glycyrrhiza glabra (raíz) (1:2.5-3.5) - 10.0 mL

Agente de extracción de los extractos vegetales: etanol 30% v/v
Contenido de etanol: 31% v/v, equivalente hasta 240 mg de alcohol por dosis

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

IBEROGAST® NATURAL está indicado para el tratamiento de trastornos gastrointestinales funcionales, tales como:

• Síndrome de colon irritable.

• Dolor abdominal.

• Inflamación abdominal.

• Acidez.

• Cólico intestinal.

• Gases.

• Náuseas.

• Pesadez.

• Saciedad temprana.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los principios activos.

• Embarazo.

• Niños menores de 12 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Clasificación MedDRA – Frecuencia desconocida:

Trastornos del sistema inmunitario:

• Reacciones alérgicas (por ejemplo, disnea, prurito o erupciones cutáneas).

Ante la aparición de reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y notificar a la autoridad sanitaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos:

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de uso:

• Este producto contiene alcohol (etanol); debe considerarse en:

- Pacientes con alcoholismo

- Enfermedad hepática

- Epilepsia

- Embarazo y lactancia

• No exceder las dosis recomendadas.

• Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar al médico antes de usar este producto.

Uso en poblaciones especiales:

Embarazo:

No existen datos suficientes sobre el uso de IBEROGAST® en mujeres embarazadas.

Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia:

No hay información suficiente sobre la excreción de los principios activos o sus metabolitos en la leche materna.

Debe evaluarse el beneficio de la lactancia frente al beneficio del tratamiento para la madre.

Fertilidad:

No hay datos en humanos. Los estudios en animales no mostraron efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Vía de administración: Vía oral.

Posología:

Adultos (≥ 18 años):

• 20 gotas, diluidas en líquido (preferiblemente agua).

• 3 veces al día, antes o durante las comidas.

Modo de uso:

• Agitar bien antes de usar.

• Sostener el frasco gotero en un ángulo de 45° al dispensar.

Duración del tratamiento:

Los pacientes deben consultar al médico si:

• Los síntomas persisten,

• Aparecen síntomas nuevos, o

• No se observa mejoría clínica dentro de los primeros 7 días, para descartar una enfermedad subyacente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación:

Con base en los datos disponibles de toxicidad aguda en animales y datos clínicos en humanos, no hay evidencia de riesgo de intoxicación por sobredosis.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

• Frasco de 20 mL.

• Frasco de 50 mL

Condición de venta:

Venta libre. Producto medicinal para el tratamiento de afecciones menores.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación y vida útil:

• Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Vida útil luego de abierto: 8 semanas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Nota para el prescriptor:

IBEROGAST® NATURAL es una opción terapéutica de origen vegetal, indicada para el manejo sintomático de trastornos gastrointestinales funcionales, cuyo uso debe reevaluarse si no se obtiene respuesta clínica en la primera semana de tratamiento.

BAYER S.A.