COMPOSICIÓN:

MUTUM: Cada COMPRIMIDO contiene 5 mg de Oxibutinina.

MUTUM CR: Cada COMPRIMIDO contiene 10 mg de Oxibutinina en presentación de liberación retardada.

INDICACIONES:

1. Tratamiento de la vejiga inestable, inmadura o neurogénica espástica.

2. Tratamiento de los cuadros de vejiga imperativa, trastornos miccionales dirunos: poliaquiuria, urgencia miccional, incontinencia urinaria.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Descripción y mecanismo de acción: La Oxibutinina es una amina terciaria dotada de un efecto relajante del músculo liso de las vías urinarias, a través de un doble mecanismo de acción:

a) Antagonismo competitivo sobre los receptores colinérgicos del músculo detrusor, bloqueando la acción muscarínica (contráctil) de la acetilcolina.

b) Bloqueo tópico selectivo de los canales del calcio del músculo detrusor.

El efecto miorelajante de la Oxibutinina reduce la sintomatología propia de las entidades que cursan con espasmo: Procesos inflamatorios e infecciones de las vías urinarias bajas, inestabilidad del músculo dee­trusor, vejiga neurogénica espástica.

El doble mecanismo de acción permite que la Oxibutinina ejerza un efecto antiespasmódico 10 veces mayor que el de la atropina, con sólo la quinta parte de sus efectos anticolinérgicos. Adicionalmente, la Oxibutinina ejerce un moderado efecto anestésico tópico por bloqueo de los canales de sodio lidocaína-símil.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma de ángulo cerrado. Obstrucción parcial o total del tracto digestivo. Íleo adinámico. Atonía intestinal (pacientes añosos). Colitis severa. Miastenia gravis. Uropatía obstructiva grave. Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo y lactancia (categoría B).

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables: Se han descrito oca­sionalmente manifestaciones anticolinérgicas sisté­micas, tales como: Taquicardia, palpitaciones, rubefacción, sequedad bucal, constipación, retención urinaria.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Los antico­linérgicos pueden producir fiebre, golpes de calor; en algunas personas visión borrosa (los pacientes deben evitar conducir vehículos o manejar maquinarias pesadas).

La asociación con el alcohol o drogas sedantes puede aumentar los efectos secundarios a nivel del SNC. Debe ser utilizado con precaución en pacientes añosos, así como en presencia de insuficiencia hepática o renal, cardiopatías no compensadas, hipertrofia prostática benigna y hernia hiatal.

POSOLOGÍA

MUTUM

Adultos: La dosis usual recomendada es de un comprimido de 5 mg, 2 o 3 veces al día, la dosis máxima recomendada es de un comprimido de 5 mg, 4 veces al día.

Niños mayores de 5 años: La dosis usual es de un comprimido de 5 mg, 2 veces por día. La dosis máximna es de 1 comprimido de 5 mg, 3 veces al día. En adolescentes ajustar la dosis según sea requerido y tolerado por el paciente.

Ancianos: Dado que habitualmente estos pacientes presentan una vida media de eliminación más prolongada que en adultos, se recomienda una dosis inicial de 5 mg por día.

MUTUM CR

La dosis usual es de 1 comprimido de 10 mg cada 24 horas, administrado por la mañana o por la noche, dependiendo de cuál sea el período de mayor intensidad de las molestias.

PRESENTACIÓN:

MUTUM: Envases que contienen 30 comprimidos de 5 mg.

MUTUM CR: Envases que contienen 10 comprimidos de 10 mg.

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador