COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Extracto seco de Passiflora incarnata 342 mg
Herbs Siccum min
Flavonoides totales expresados como vitexina 12 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: PASSINERVAL® TABLETAS es un sedante suave y natural para mejorar la calidad de sueño y el alivio de los síntomas ocasionados por estados de ansiedad, tensión emocional y el insomnio nervioso, también como medio de deshabituación al tratamiento de benzodiacepínicos.

PROPIEDADES:

Clasificación terapéutica: Sedante natural.

CONTRAINDICACIONES:

PASSINERVAL® TABLETAS en caso de alergia conocida a la Passiflora incarnata o a alguno de sus componentes; no utilizarlo en concomitancia con otros tranquilizantes, especialmente con benzodiacepínicos, barbitúricos ni alcohol, tampoco con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Inflamación de los vasos sanguíneos. Alteración de los estados de conciencia. No administrar a menores de 12 años. No conducir vehículos ni operar maquinarias.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y EL USO DE MAQUINARIA:

Efectos sobre la capacidad de conducción u operar maquinaria: El paciente debe ser advertido que el producto produce sueño, por lo que debe evitar conducir, operar maquinaria o realizar actividades que requieren concentración.

REACCIONES ADVERSAS:

No existen estudios controlados de este producto sobre reacciones adversas, por lo que si usted presenta algún tipo de reacción adversa, durante o después de consumir este producto, debe informar inmediatamente a la ARCSA y a Laboratorios Dr. A. Bjarner C. A.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: El uso concomitante con benzodiacepínicos producen efectos adictivos a dosis altas; el alcohol puede aumentar el efecto de la Passiflora. Con anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragias debido a la presencia de cumarinas. Presenta sinergismo con otros depresores del sistema nervioso central, anticolinérgicos, antihistamínicos, ansiolíticos y antipsicóticos.

El uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) también tiene efectos negativos en la transformación de la Passiflora.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones generales: Si está tomando PASSINERVAL® TABLETAS debe comentarle a su médico, con la finalidad de que no le prescriba productos que puedan aumentar su acción, como los inhibidores de la MAO o las benzodiazepinas. No opere máquinas ni conduzca vehículos luego de ingerir este producto. No ingerir bebidas alcohólicas mientras se toma PASSINERVAL® TABLETAS.

Precauciones en embarazo y lactancia: Se tiene entendido que la Passiflora está detallada entre los productos seguros durante el embarazo (GRASS); no obstante, se recomienda bajo criterio médico, tanto para embarazo y/o lactancia.

Precauciones pediátricas: No se detallan estudios en los menores de 12 años, por lo que se solicita que sea bajo criterio y cuidado médico.

Precauciones geriátricas: Según el estado de las funciones hepática y/o renal para la dosificación adecuada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación:

Vía de administración: Oral.

Dosis: PASSINERVAL® TABLETAS.

En mayores de 12 años hasta adultos:

Estados nerviosos: Una o dos tabletas antes de cada comida.

Previo a presentaciones o intervenciones en público: Una o dos tabletas media hora antes.

Insomnio: Dos tabletas (pudiendo aumentar hasta 3 según el caso y/o necesidad) media hora antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: A grandes dosis puede producir mareos, confusión, coordinaciones irregulares. A pesar de que no se han encontrado estudios al respecto, se recomienda inducir al vómito y tratar de modo sintomático.

DESCRIPCIÓN:

Acción farmacológica: Inhibe la acción de la GABA (ácido gama aminobutírico) transaminasa, con lo que se produce una disminución de la excitabilidad neuronal.

Absorción: Se realiza a nivel digestivo y a través del torrente sanguíneo entra en contacto con el sistema nervioso central.

Excreción: Ésta se realiza por vía renal.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: PASSINERVAL® TABLETAS 342 mg. Caja x 16 Tabletas

Elaborado por:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C. A.

Guayaquil – Ecuador

Calicuchima 601 y Noguchi

Casilla 01-09-1292

Email: info@grupoecu.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños, a temperatura no mayor a 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA LIBRE.