COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa:
Cada COMPRIMIDO EFERVESCENTE contiene:
Vitamina C (ácido ascórbico) 2 g
Excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, ciclamato de sodio, esencia de limón, esencia de naranja, colorante amarillo de quinoleína, azúcar.
Contiene sodio.
Los residuos de alcohol y agua purificada se eliminan durante el proceso de fabricación.
Forma farmacéutica:
Comprimidos efervescentes.
Acción terapéutica:
Grupo farmacoterapéutico: Vitaminas.
Código ATC: A11GA
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina C.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

REDOXON® FORTE 2 g está indicado para:

Prevención y tratamiento de deficiencias de vitamina C, incluyendo:

• Escorbuto.

• Preescorbuto.

• Enfermedad de Moeller-Barlow.

CONTRAINDICACIONES:

REDOXON® FORTE 2 g está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad al ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes.

• Nefrolitiasis u oxaluria asociadas a pH urinario ácido o normal.

• Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min), incluyendo pacientes en diálisis.

• Enfermedades de sobrecarga de hierro, como hemocromatosis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Embarazo y lactancia:

Consultar al médico antes de usar el producto.

Fertilidad:

No se dispone de datos específicos en humanos.

REACCIONES ADVERSAS:

Basadas en reportes espontáneos:

Trastornos gastrointestinales:

• Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.

Trastornos del sistema inmunológico:

• Reacciones alérgicas leves a graves.

• Angioedema.

• Reacción anafiláctica o shock anafiláctico (muy raro).

Ante la aparición de reacciones de hipersensibilidad, suspender el tratamiento y evaluar clínicamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos:

• Corticoesteroides: aumentan la oxidación del ácido ascórbico.

• Salicilatos: disminuyen la absorción y aumentan la excreción renal de vitamina C.

• Tetraciclinas: aumentan la eliminación urinaria.

• Antiácidos con aluminio: incremento de la absorción de aluminio (relevante en insuficiencia renal).

• Hierro: aumento de la absorción de hierro, con riesgo de sobrecarga en pacientes predispuestos.

• Ciclosporina, indinavir, warfarina, disulfiram: dosis altas de vitamina C pueden reducir sus concentraciones séricas.

• Barbitúricos: aumentan la eliminación urinaria de vitamina C.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Interferencia con pruebas de laboratorio:

La vitamina C puede interferir con pruebas que se basan en reacciones de oxidación–reducción, produciendo resultados falsos, entre ellas:

• Glucosa.

• Creatinina.

• Ácido úrico.

• Fosfatos inorgánicos.

• Sangre oculta en heces.

Se recomienda informar al laboratorio si el paciente está tomando vitamina C.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de uso:

• No recomendado en niños menores de 12 años.

• No exceder la dosis indicada. Dosis crónicas > 2 g/día aumentan el riesgo de:

- Formación de cálculos renales (oxalato de calcio)

- Necrosis tubular aguda

- Insuficiencia renal

• Utilizar con precaución en pacientes con:

- Trastornos del metabolismo del hierro (hemocromatosis, beta-talasemia)

- Insuficiencia renal

- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de anemia hemolítica)

• Los pacientes que reciban otros medicamentos, vitaminas, o que estén bajo supervisión médica, deben consultar antes de usar el producto.

• Contiene sodio; tener en cuenta en pacientes con dietas hiposódicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Vía de administración: Vía oral.

Posología:

Adultos y niños mayores de 12 años:

1 comprimido efervescente al día.

Forma de administración:

• Disolver completamente 1 comprimido efervescente en 200 mL de agua.

• Administrar inmediatamente después de la disolución.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación:

• Dosis únicas > 4-5 g pueden causar diarrea osmótica y molestias gastrointestinales.

• Dosis crónicas elevadas (> 4 g/día) pueden producir:

- Litiasis renal.

- Hemólisis (casos aislados).

Tratamiento:

Reducción de la dosis y manejo sintomático.

La vitamina C es eliminable por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN:

Caja con 1 tubo x 10 comprimidos efervescentes.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación:

• Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

• Mantener el tubo bien cerrado, en lugar fresco y seco.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Nota para el prescriptor:

REDOXON® FORTE 2 g es una formulación de alta dosis de vitamina C, indicada exclusivamente para el manejo de estados carenciales, cuyo uso debe individualizarse considerando el riesgo renal y de sobrecarga de hierro.

BAYER S.A.