COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Nafazolina clorhidrato 0,100 g

Excipientes: cloruro de benzalconio, edetato de sodio, fosfato dibásico de sodio, povidona y agua purificada

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

RHINAF ADULTOS® Nebulizador o Spray, indicado para el alivio sintomático de la rinitis y sinusitis, en adultos se usa la concentración de 0,1% RHINAF ADULTOS® 15 mL Nebulizador y/o Spray de 30 mL para descongestionar las vías nasales ya que es un vasoconstrictor de rápida y prolongada acción para reducir la hinchazón y congestión cuando es aplicado en la mucosa nasal.

Acción farmacológica: es un vaso constrictor de rápida y prolongada acción para descongestionar y reducir la hinchazón de las membranas mucosas de la nariz.

Absorción: Se absorben por todas las vías, incluidas la gastrointestinal, parenterales y mucosas. Su destino no ha sido bien dilucidado.

Excreción: No ha sido dilucidado.

CONTRAINDICACIONES:

En caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Hipertensión arterial, hipotiroidismo.

Usar más de la cantidad de gotas sugerida en este inserto, sea en la presentación de gotero o spray.

Pacientes que toman inhibidores de la MAO (mono amino oxidasa). Con preexistencia de problemas de glaucoma del ángulo estrecho. Luego de hipofisectomía trans-esfenoidal; donde exista inflamación de la piel y la mucosa del vestíbulo nasal e incrustación. Enfermedades cardiovasculares agudas, o asma cardíaca.

NO DEBE SER USADO EN MENORES DE 10 AÑOS.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia: A pesar de no haber estudios al respecto de la nafazolina, es mejor su aplicación según criterio facultativo. En lactancia se desconoce si es que se excreta por la leche materna. En todo caso, es mejor decidir bajo el riesgo-beneficio del criterio facultativo.

Precauciones pediátricas: No recomendado su uso para lactantes; usarlo bajo control médico, ya que para niños hasta los 6 años se recomienda solución al 0,025%, y esta presentación es al 0,1%. MANTENGA ESTE PRODUCTO LEJOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Precauciones geriátricas: Tener en cuenta si el paciente es hipertenso. Dosificar según criterio facultativo.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad de conducir: No hay ningún estudio que diga si tiene algún efecto.

REACCIONES ADVERSAS:

Pudieran darse por mala aplicación (apretar con mucha fuerza en el gotero o al spray) que permita su deglución, lo que daría origen a manifestaciones de tipo:

a) Locales, como irritación de la mucosa, obstrucción nasal secundaria con hiperemia que en el largo plazo nos puede dar rinitis vasomotora crónica;

b) Manifestaciones nerviosas, como cefaleas, temblores, depresión nerviosa, mareos, somnolencia, coma y aún depresión respiratoria, esto debido a sobredosis o a ingesta accidental por un adulto o por un menor y

c) Trastornos cardiovasculares como hipertensión arterial, bradicardia y algunas veces arritmia extra sistólica. Puede producir congestión de rebote y rinorrea cuando el uso frecuente prolongado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: En uso tópico no se han detallado, pero se sabe que puede causar una crisis hipertensiva si se la usa concomitantemente con un inhibidor de la MAO.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias: La administración de este producto puede ser perjudicial para las membranas mucosas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Precauciones generales: Aplicar la dosis a intervalos de al menos 12 horas sin exceder la cantidad de gotas sugeridas, ya que están descritas en raras ocasiones irritaciones de las mucosas cuando la dosis se sobrepasa la dosis. Evitar apretar con fuerza el gotero o el spray porque podría llegar la sustancia activa a la mucosa gástrica, donde dará lugar a absorción de tipo sistémico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y vía de administración:

Vía de administración: Solución nasal tópica.

Modo de uso y posología: Mayores de 10 años y adultos RHINAF ADULTOS®.

Atomizador instilar de 1 a 3 gotas en cada fosa nasal para descongestionar sus vías aéreas. Usar cada 12 horas y no más de 3 días seguidos.

Mayores de 10 años y adultos RHINAF ADULTOS®.

Spray, una aplicación, que equivale a dos gotas en cada fosa nasal, para descongestionar sus vías aéreas. Usar cada 12 horas y no más de 3 días seguidos.

SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN POR MÁS DE 3 DÍAS, CONSULTE CON SU MÉDICO.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de ingesta accidental de la nafazolina o de sobredosificación lleve al paciente al centro de salud más cercano para que reciba tratamiento de soporte.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales:

RHINAF ADULTOS® Frasco nebulizador x 15 mL.

RHINAF ADULTOS® Caja + frasco spray x 30 mL.

Muestra médica:

RHINAF ADULTOS® Frasco nebulizador x 10 mL.

Elaborado por

Laboratorios DR. A. Bjarner C.A.

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Mantener el frasco bien tapado. Conservar a temperatura no mayor de 30 °C y fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA LIBRE.