COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Ibuprofeno 400 mg
Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg
Excipientes: lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, talco, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, colorante FD&C amarillo Nº 6 laca alumínica, copolímero de alcohol polivinílico macrogol, dióxido de titanio. cs

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

TENVALIN ® FLU FORTE está indicado en el alivio temporal de la congestión nasal, el dolor de cabeza, la fiebre y el malestar general asociados a la gripe y el resfrió común. Además, es útil en la congestión nasal causada por infecciones o inflamación y en la sinusitis.

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Antipirético-analgésico-antiinflamatorio-descongestionante.

CONTRAINDICACIONES:

No usar:

• Si es usted hipersensible (alérgico) al ibuprofeno, pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de la formulación.

• En pacientes con insuficiencia renal o hepática severa.

• En pacientes con hipertensión arterial severa.

• En mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

• No se debe usar AINE, con excepción de ácido acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de bypass coronario.

Los medicamentos que contienen pseudoefedrina no deben usarse en pacientes con hipertensión grave o no controlada o enfermedad renal aguda o crónica grave o insuficiencia renal o hepática, ya que estos son factores de riesgo para desarrollar Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) o Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS).

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios:

Todo medicamento puede producir algún efecto no deseado además de los que se pretende obtener.

Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, dolor de cabeza, nerviosismo, mareos, prurito, tinnitus, disminución del apetito, excitabilidad o insomnio.

Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica como ardor estomacal, indigestión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.

Pueden presentarse interacciones con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como ciertos medicamentos para la depresión, condiciones psiquiátricas o emocionales o enfermedad de Parkinson.

Medicamentos para disminuir la presión arterial (ej., atenolol, enalapril, amlodipino, nifedipino), sales de litio, anticoagulantes, estimulantes del sistema nervioso, levodopa, digoxina, ácido acetilsalicílico, y otros agentes antiinflamatorios no esteroidales.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Usted debe consultar a su médico antes de usar AINE (con excepción de ácido acetil salicílico) si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca).

Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangrado gastrointestinal o úlceras estomacales.

Úselo sólo por indicación y bajo supervisión médica.

Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al usar otros analgésicos antiinflamatorios no esteroidales o ácido acetilsalicílico.

Evite tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes patologías: presión arterial alta, enfermedad tiroidea, aumento del tamaño de la próstata, hemofilia o problemas de sangrado, úlcera estomacal, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática y renal, alcoholismo activo, consumo de tabaco, predisposición a glaucoma, lupus eritematoso sistémico, asma, broncoespasmos, angioedema, pólipos nasales, diabetes y angina.

Embarazo y lactancia: Como todo medicamento, no utilizar durante el embarazo y la lactancia, salvo expresa indicación médica.

Ancianos: Los pacientes geriátricos son más propensos a desarrollar toxicidad gastrointestinal, hepática y renal. Considerar usar la dosis efectiva más baja posible.

Tenga cuidado al conducir, al operar maquinaria o al hacer otras actividades peligrosas, ya que este medicamento puede causar mareos o somnolencia.

Deje de usar medicamentos que contienen pseudoefedrina inmediatamente y busque asistencia médica urgente si desarrolla síntomas de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) o Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS), como dolor de cabeza intenso de aparición repentina, malestar, vómitos, confusión, convulsiones y cambios en la visión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y modo de administración:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido cada 6-8 horas, no sobrepasar los 3 comprimidos diarios.

No administre dosis mayores o con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, consulte al médico o recurra a un centro asistencial.

PRESENTACIÓN:

Caja x 12 comprimidos recubiertos + prospecto informativo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Como todo medicamento, mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original. Almacenar en lugar fresco y seco a no más de 30 ºC. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto; puede necesitar leerlo nuevamente.

Elaborado por Laboratorio:

Bagó de Chile S.A.

Av. Vicuña Mackenna 1835, Santiago-Chile.

Importado y distribuido por

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.,

Quito-Ecuador.