COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL de JARABE contienen:
Codeína fosfato 10 mg
Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg
Clorfenamina maleato 2 mg
Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ácido cítrico, glicerina, azúcar, cloruro de sodio, esencia de frutilla, colorante FDyC rojo N° 40, agua purificada cs
Contiene azúcar 2,5 g/5 mL
Precaución en diabéticos

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

En adultos y niños mayores de 12 años está indicado en el tratamiento de la tos de diversa etiología, especialmente la asociada a procesos respiratorios, bronquiales y en la tos asociada a estados gripales y resfríos.

CONTRAINDICACIONES:

No usar en pacientes que presenten hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Los medicamentos que contienen pseudoefedrina no deben usarse en pacientes con hipertensión grave o no controlada o enfermedad renal aguda o crónica grave o insuficiencia renal, ya que estos son factores de riesgo para desarrollar Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) o Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS). Este medicamento no debe ser usado por menores de 12 años. Tampoco se debe usar en adolescentes mayores de esa edad, si es con el propósito de controlar el dolor luego de una operación de extracción de amígdalas o adenoides.

Las mujeres en periodo de amamantar no deben usar medicamentos a base de codeína, pues puede pasar a la leche materna y afectar al niño.

Existen personas que pueden procesar la codeína a mayor velocidad que la normal, dando origen a una cantidad excesiva de un metabolito activo en un plazo muy corto, lo que puede causar problemas graves a la salud; estas personas se denominan metabolizadores rápidos. En caso que usted sepa que pertenece a este grupo de personas, no debe tomar este medicamento.

No usar en pacientes que presenten hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

Presencia de otras enfermedades:

Los efectos de un medicamento pueden verse alterados por la presencia de otra enfermedad. Informe al médico si usted padece alguna enfermedad, especialmente en los siguientes casos: asma, enfisema pulmonar, enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión, función tiroidea anormal, hipertrofia prostática e insuficiencia respiratoria crónica.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos (no deseados):

Todo medicamento puede producir algún efecto no deseado además de los que se pretende obtener.

Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, picazón).

Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica como náuseas, vómitos, sequedad bucal, insomnio, excitación, dolor de cabeza, taquicardia. No obstante, si continúan o se intensifican, consulte al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones:

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Informe al médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Pueden presentarse interacciones con los siguientes medicamentos: inhibidores de la MAO (por ejemplo, selegilina, moclobemida), tranquilizantes, sedantes, medicamentos para dormir, anestésicos generales, medicamentos para la depresión, medicamentos para la hipertensión y el alcohol.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Use sólo por indicación y bajo supervisión médica.

Este medicamento se debe utilizar con precaución en pacientes que sufran de tos persistente o crónica secundaria a asma o enfisema pulmonar.

Alergias: Informe al médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a pseudoefedrina, codeína, clorfenamina o a alguna otra substancia.

Ancianos: Este tipo de pacientes podrían ser más sensibles a los efectos de este medicamento. Utilizar con precaución.

Debe evitar consumir alcohol mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento, ya que este puede provocar un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y/o disminuir sus capacidades para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.

Los adolescentes entre 12 y 18 años con enfermedades que afecten su función respiratoria o que cursen infecciones de las vías respiratorias, o que presenten afecciones neuromusculares o cardiacas, o hayan sido sometidos recientemente a una cirugía importante o se encuentren accidentados, deben evitar en lo posible el uso de medicamentos que contengan codeína.

Deje de usar medicamentos que contienen pseudoefedrina inmediatamente y busque asistencia médica urgente si desarrolla síntomas de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) o Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS), como dolor de cabeza intenso de aparición repentina, malestar, vómitos, confusión, convulsiones y cambios en la visión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Modo de administración:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 5 a 10 mL de jarabe por vía oral, cada 4 a 6 horas.

No se debe sobrepasar la administración máxima de 40 mL diarios.

Siga exactamente las instrucciones de uso.

No administre dosis mayores o con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.

Tome el medicamento por vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, consulte al médico o recurra a un centro asistencial.

PRESENTACIÓN:

Envase con 120 mL de jarabe.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Como todo medicamento, mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener en su envase original.

Almacenar a no más de 30 °C.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica. Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda, consulte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.

Elaborado y envasado por:

Laboratorio Bagó de Chile S.A.

Santiago - Chile.

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito - Ecuador.