COMPOSICIÓN:

Fórmula:
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 10 mg, contiene:
Vonoprazan 10,0000 mg equivalente a vonoprazan fumarato 13,3606 mg
Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, ácido fumárico, estearato de magnesio, opadry blanco, óxido de hierro amarillo (CI: 77492)

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 20 mg, contiene:
Vonoprazan 20,0000 mg equivalente a vonoprazan fumarato 26,7212 mg
Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, ácido fumárico, estearato de magnesio, opadry blanco, óxido de hierro rojo (CI: 77491)

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Qué es VOZAMA® y para qué se utiliza?

VOZAMA® contiene vonoprazan.

Vonoprazan inhibe la bomba de protones de manera competitiva con el ion potasio para reducir la secreción de ácido gástrico en el estómago.

También produce un aumento en el pH del estómago que permite mejorar los efectos de los agentes antibacterianos.

Se utiliza habitualmente para tratar la úlcera gástrica/duodenal, la esofagitis por reflujo y para la supresión de la recurrencia de la úlcera gástrica/duodenal asociada con la aspirina en dosis bajas o con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

También se utiliza concomitantemente con dos agentes antibacterianos en el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en la úlcera gástrica, úlcera duodenal, linfoma MALT gástrico, púrpura trombocitopénica idiopática o después de la terapia endoscópica para el cáncer gástrico temprano y la gastritis por Helicobacter pylori.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos adversos:

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia incluyen:

• Estreñimiento.

• Diarrea.

• Sensación de agrandamiento del abdomen

• Náuseas.

• Sarpullido.

• Edema.

• Alteración del gusto.

• Estomatitis.

• Malestar estomacal.

Si se presenta cualquiera de estos síntomas, consulte con su médico o farmacéutico.

Las reacciones adversas descritas a continuación rara vez se observan como síntomas iniciales de las indicadas. Si se presenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente.

Síntomas:

• Shock, anafilaxia: malestar, sudoración excesiva, dificultad para respirar, sarpullido, edema facial, convulsión.

• Pancitopenia, agranulocitosis, disminución de glóbulos blancos, disminución de plaquetas: malestar general, fiebre, falta de aire, sangrado nasal/hemorragia subcutánea.

• Disfunción hepática: malestar general, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.

• Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome mucocutáneo-ocular, eritema multiforme: fiebre, malestar general, sarpullido/enrojecimiento de la piel, los ojos y la cavidad oral.

• Colitis grave (en combinación con los antibacterianos): dolor abdominal, diarrea frecuente.

Los síntomas anteriores no describen todas las reacciones adversas a este medicamento. Consulte con su médico o farmacéutico si nota cualquier síntoma preocupante distinto a los enumerados anteriormente.

Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico.

RECOMENDACIONES:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento:

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Antes de tomar VOZAMA®:

No tome VOZAMA®:

• Si es alérgico a vonoprazan o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

• Si se encuentra tomando atazanavir o rilpivirina (utilizados para el tratamiento del VIH).

Tenga especial cuidado:

Antes de empezar a tomar este medicamento, hable con su médico:

• Si ha experimentado previamente alguna reacción alérgica (picazón, sarpullido, etc.) a algún medicamento o alimento.

• Si tiene algún trastorno hepático o renal.

• Si está embarazada o amamantando.

• Si está tomando algún otro medicamento.

Tenga en cuenta que:

• No está recomendado su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

• Algunos medicamentos pueden interactuar y potenciar o disminuir los efectos de los mismos. Tenga cuidado con los medicamentos de venta libre y los suplementos dietéticos, así como con otros medicamentos con receta.

• No está recomendado su uso en mujeres embarazadas o que puedan estar embarazadas.

• Se debe evitar la lactancia materna mientras toma VOZAMA®.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA:

¿Cómo tomar VOZAMA®?:

Tome este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Si tiene alguna duda, consulte nuevamente con su médico.

Las dosis habituales son:

Úlcera gástrica/duodenal o esofagitis por reflujo: En general, debe tomar 20 mg de vonoprazan una vez al día. La duración de la toma del medicamento es de hasta 8 semanas para la úlcera gástrica y 6 semanas para la úlcera duodenal. Para tratar la esofagitis por reflujo, en general, la duración de la toma del medicamento es de hasta 4 semanas. Si el efecto es insuficiente, el tratamiento puede continuar hasta 8 semanas.

Terapia de mantenimiento para la esofagitis por reflujo con recaídas repetidas: En general, debe tomar 10 mg de vonoprazan una vez al día. Si el efecto es insuficiente, la dosis puede aumentarse a 20 mg.

Supresión de la recurrencia de úlceras gástricas/duodenales asociadas con aspirina en dosis bajas o terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: En general, debe tomar 10 mg de vonoprazan una vez al día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: En general, debe tomar 20 mg de vonoprazan dos veces al día durante 7 días. Tome este medicamento junto con dos medicamentos antibacterianos. Siga estrictamente las instrucciones.

Si olvidó tomar VOZAMA®:

• Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible.

• En tal caso, deje pasar más de 8 horas antes de la siguiente dosis.

• Si faltan menos de 5 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y siga su pauta posológica habitual.

• Nunca debe tomar dos dosis a la vez.

Si interrumpe el tratamiento con VOZAMA®:

• No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.

Si toma más VOZAMA® del que debe:

ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Envases conteniendo 4 y 30 comprimidos recubiertos de 10 mg + inserto.

Envases conteniendo 4, 10 y 30 comprimidos recubiertos de 20 mg + inserto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación del envase:

Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

TODO MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Venta Bajo Receta Médica

Elaborado por:

Farmacéutica paraguaya S.A.

Waldino R. Lovera y Del Carmen.

Fernando de la Mora – Paraguay.

Importado y distribuido por:

MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.

Quito – Ecuador.