COMPOSICIÓN:

ZALAIN® CREMA: contiene 20 mg/g de sertaconazol nitrato.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento tópico de las micosis superficiales, como las dermatofitosis, tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea barbae y tinea manus, candidiasis y pitiriasis versicolor.

Tratamiento tópico de las infecciones ungueales producidas por cándida y dermatófitos con exudado, especialmente intertrigo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al sertaconazol.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Su seguridad en tratamientos locales es excelente; no se ha observado efectos tóxicos o fotosensibles. Ha habido informes aislados de reacción eritematosa local ligera y pasajera durante los primeros días de tratamiento; no ha sido necesaria la suspensión del tratamiento.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

ZALAIN® no debe usarse para tratamientos oftálmicos. Embarazo: Después de la aplicación tópica de grandes cantidades, no se detectan niveles plasmáticos; a pesar de ello, no se ha demostrado su inocuidad en mujeres embarazadas; por tanto, debe evaluarse la relación riesgo-beneficio antes de su utilización durante el embarazo y lactancia.

POSOLOGÍA:

ZALAIN® se administra por vía tópica. Aplicar una o dos veces al día (preferentemente por la noche o mañana y noche), de forma suave y uniforme sobre la lesión, procurando además abarcar una superficie de piel sana alrededor de la zona afectada. La duración del tratamiento recomendado es de cuatro semanas para asegurar una completa curación clínica y microbiológica; en muchos casos, la curación clínico-microbiológica aparece antes, entre las dos y cuatro semanas de tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN:

Considerando la concentración y la vía de administración, es imposible la intoxicación; no obstante, en caso de ingestión accidental, debe aplicarse el tratamiento sintomático adecuado.

FARMACOLOGÍA:

ZALAIN® es un nuevo antimicótico tópico con potente actividad fungicida y con amplio espectro, en el que se incluyen derma­tófitos (Trychophyton, Epidermophyton y Microspo­rum), hongos filamentosos oportunistas (Scopula­riopsis), levaduras (Cándida albicans, C. tropicalis, etcétera) y Ptyrosporum (ovale y orbiculare), así como otros agentes causantes y acompañantes de infecciones de la piel y mucosas, tales como gérmenes gram positivos (Staphylococcus y Streptococcus).

PRESENTACIÓN:

ZALAIN® crema al 2%. Envase conteniendo 20 g de crema.

Laboratorios Robert, S. A.

Barcelona, España

Comercializado por:

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador